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mVTx app privacy notice
Last updated: 07 January 2022
Your privacy is very important, and Roche uses many safeguards designed to protect your privacy, in accordance with applicable data privacy laws and laws related to the conduct of clinical trials. During the study, health and personal data about you will be collected. This privacy notice outlines the types of personal data that Roche may collect within the scope of the clinical trial in coordination with your use of mVTx, the means by which Roche may collect, use, share or otherwise process these data, and your choices regarding Roche’s use of your personal data.
The mVTx application is a smartphone application for administering vision activities within the scope of the clinical trial that you are participating in.
Identity and contact details of the global sponsor of the study
The global sponsor of the study that you are participating in is F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland, email: global.privacy@roche.com (‘Roche’).
In the event that your personal data are covered by the EU General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 (‘GDPR’), Roche is the data controller, and the EU representative of Roche is Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Please direct any questions and requests related to this information to Roche’s local Data Protection Officer. The study doctor can provide you with the contact information of the local Data Protection Officer.
Purposes and legal basis for processing for the clinical trial
Your study data will be used, shared and otherwise processed pursuant to and in accordance with your explicit consent in the Informed Consent Form. This processing of your study data may include processing (i) for the purposes of the study and for research, (ii) to advance science and public health, (iii) for analysis, development, testing and commercialisation of products that treat or diagnose disease and/or (iv) to potentially provide new insights into subject functioning and behaviour or improve participant care.
Other than as set forth in the Informed Consent Form, the results from vision activities will not be shared with you or your doctor, unless required by law. Information from these tests will not be part of your medical record.
Categories of personal data processed
Your study data and samples, for which categories are described below, will be labelled with a participant identification (ID) number that is unique to you and not related to or derived from information that identifies you (such as your name, your picture or any other personally identifying information).
Registration information – Registration with Roche is mandatory in order to be able to use the basic features of the app. When you are assigned a registration code, the code will be associated with a participant ID used by your study site. You will not be asked to enter your name. Only the site knows the link between the participant ID and personal information. The app will ask you to provide a PIN that will be used to unlock the app (collectively the ‘registration information’). We retain and use this Registration Information so that we can verify your identity, provide the Service and enforce the App Terms of Use.
Information that you provide to Roche:
Roche obtains information from you through your use of the app. This information includes information related to the completion of vision activities using the app, including the eye tested, test start time, duration, scores and results. This information is transmitted to your medical provider. You will not receive a copy of your vision activity results.
Automatically collected information – In addition, the app may automatically send to us certain other information, such as the type of mobile device that you use and information about the way you use the app. We use this information to understand which app features/functions are most useful, troubleshoot and fix app errors and to design app improvements.
Some of this information may be collected using cookies and similar tracking technology, as explained further under the heading ‘Analytics, cookies and similar tracking technologies’ below.
Analytics, cookies and similar tracking technologies
We may work with analytics companies to help us understand how the app is being used, such as the frequency and duration of usage. The app may use cookies, local shared objects (LSOs) and other tracking technologies to identify users who have previously visited so the user is recognised upon return, thereby saving them time while on the app. A cookie is a piece of data stored on the user's hard drive and containing information about the user. If a user rejects the cookie, they may still use our website. A cookie may be placed by us or by vendors or service agencies who work with us or with our partners. Similar to a cookie, a Local Shared Object is a collection of data that a web site running Adobe Flash can place on your hard drive to recognise a repeat visitor and store settings and other information.
The app uses the following types of cookies and tracking technologies, for the following purposes:

Strictly necessary cookies. These cookies are strictly necessary to provide you with the app and to use some of its features, such as logging in.

Analytical cookies. These cookies allow us (and our third-party service providers) to count visits and traffic sources so that we (and our third-party service providers) can measure and improve the performance of the app. The data collected by these cookies are only used for purposes that are strictly necessary to understand how you use the app and help us improve the app from a product-development perspective. The data collected by these cookies are not shared with advertising or marketing agencies, or sold to any third party.

These cookies are set using Google Analytics which is provided by Google Inc. and its subsidiary, Firebase, Inc. (‘Google’) and Amplitude, Inc. (‘Amplitude’) to help us (and our third-party service providers) to manage these analytics. The information generated by the cookies about your use of the app will be transmitted to and stored by Google and Amplitude on servers in the United States. We use the IP anonymisation feature of Google Analytics, which means that your IP address is anonymised at the earliest possible stage before being transmitted to Google’s servers. Only in exceptional cases (for example, a failure of the EU-based system) will the whole IP address be first transferred to a Google server in the United States and anonymised there. In no event will Google associate your IP address with any other data that it holds. IP addresses are not collected by Amplitude.
Where is information entered into the app stored, and how secure is the information?
Information that you enter into the app is encrypted on your mobile device and is stored in one or more encrypted proprietary databases hosted by Roche and/or a trusted third-party cloud services provider. The vision activities are PIN protected. You are responsible for maintaining the security of your PIN. If you believe that your PIN has been compromised, you should immediately change it and contact Roche via your study doctor.
How secure is the information shared with Roche?
Roche cares about safeguarding the confidentiality of your information. The data will be encrypted in transit and at rest, and will be transferred via a secure transfer protocol to a secure backend (the part of a computer system or application that is not directly accessed by the user, typically responsible for storing and editing data) whenever your phone is connected to WIFI (wireless network). We provide physical, electronic and procedural safeguards designed to protect the personal information that we process and maintain. For example, we limit access to this information to authorised employees and contractors who need to know that information in order to operate, develop or improve the app. Please be aware that, although we endeavour to provide reasonable security for the information that we process and maintain, no security system can prevent all potential security breaches.
Recipients of personal data
In order to process the data for the purposes described in the Informed Consent Form, your data related to the study (that is, your data labelled with your sample ID/participant ID number) will be shared with Roche, Roche affiliates and Roche researchers, collaborators and licensees (people who partner with Roche) including in countries outside the European Economic Area with privacy standards different to those in your country. Our Roche affiliates will use your data subject to and in accordance with the Informed Consent Form and as otherwise permitted by applicable laws. A list of Roche’s affiliates is available in the current annual report which can be found in the Investors section ofwww.roche.com. Compliance with EU data privacy regulations applicable to the transfer and processing of your personal data is ensured through contracts containing the EU Standard Contractual Clauses between Controllers and Processors, Controllers and Controllers or any similar agreement relating to the European Union or other applicable countries.
Your personal data will not be provided to third parties like your insurance company or employer, unless required by law.
If the results from this study are published in a medical journal or presented at a scientific meeting, you will not be identified.
In the event that your medical record must be reviewed for quality or safety purposes, including to obtain regulatory and/or market authorisations, the information may be shared with the following people and groups of people:

Trusted collaboration partners, including Contract Research Organisations (‘CRO’), hired by Roche to perform certain study activities;
Institutional Review Boards or Ethics Committees (the people who are responsible for protecting the rights and safety of people who take part in research studies); and
Regulatory and other government authorities, including institutions responsible for quality and reimbursement assessments and decisions.

Storage period
Personal data maintained by Roche (including study data) will be retained for 25 years after the final study results have been reported or for a longer period of time if required by applicable laws.
Information about your rights if your data is covered by GDPR
If your personal data is covered by GDPR, you may have certain rights available to you regarding the processing of your personal data. You have the right to access and get a copy of your personal data (in this case, your study data). If you have found that your personal data are inaccurate or incomplete, you also have the right to request that these data be corrected. You can also request that your personal data be deleted if it they are no longer needed or request the restriction of personal data to the extent that the processing of personal data is based on legitimate interest.
In all of the above cases, there may be certain limitations to Roche’s ability to respond to these requests. Roche will try to be as responsive to your requests as possible, taking into consideration the impact on the scientific integrity of the study. For example, in general, you may not be able to review or receive some of your records related to the study until after the entire study has been completed, in order to protect the scientific integrity of the study. Roche only maintains study data labelled with your subject ID, which may also limit Roche’s ability to fully respond to your request.
In order to make any of the above requests, you may need to reach out to the study site using the information provided in the Informed Consent Form. Alternatively, you can contact Roche using the information provided above.
If you have revoked your consent to participate in the study, please note that in order to comply with regulatory requirements to protect the scientific integrity of the study, Roche will still be able to use and share any study data about you that have already been collected during the study.
If you have additional questions, concerns or complaints as to how Roche is using your information, you should contact Roche via your study doctor. In the event that you have the impression that our data processing is non-compliant with GDPR, or you are unable to resolve a privacy complaint with Roche, you are entitled to lodge a complaint with the responsible supervisory authority.
Purposes and legal basis for processing for the secondary use
As further described in the Informed Consent Form, the personal data collected from you and generated in Roche clinical trials may be used for secondary purposes in the interest of advancing science and public health. These secondary purposes may include, but are not limited to, the use of your data for developing innovative treatments for patients with unmet medical needs. Such uses of data for these purposes are done in compliance with the Informed Consent Form, and Roche policies on data use and the sharing of clinical study information aimed at advancing science and increasing research and medical innovation.
If your personal data is covered by GDPR, in many cases, these data are used for a purpose compatible with the primary purpose of the study, as described previously in this privacy notice. Where compatibility does not apply, your data are either anonymised in accordance with applicable law or are processed as necessary for scientific research purposes and in Roche’s legitimate interest to conduct research to advance science (GDPR Article 6(1)(f) combined with Article 9(2)(j)).
Requests for deactivation of your account and/or deletion of your information
Please direct any questions and requests related to deactivation of your account and/or deletion of your information from mVTx to your study site using the information provided in the Informed Consent Form. Roche will facilitate the deactivation of your account, and any removal of your information, as directed by your study site. Please note that the collection and processing of information collected by mVTx prior to your request for deactivation and/or deletion shall remain subject to your Informed Consent Form. If you wish to deactivate your account and/or stop providing your information to Roche, you should stop using the mVTx application.

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mVTx App Privacy Notice
Last updated: 07 January 2022
Your privacy is very important, and Roche uses many safeguards designed to protect your privacy, in accordance with applicable data privacy laws and laws related to the conduct of clinical trials. During the study, health and personal data about you will be collected. This Privacy Notice outlines the types of personal data Roche may collect within the scope of the clinical trial in coordination with your use of mVTx, the means by which Roche may collect, use, share or otherwise process these data, and your choices regarding Roche’s use of your personal data.
The mVTx Application is a smartphone application for administering vision activities within the scope of the clinical trial you are participating in.
Identity and contact details of the global sponsor of the study
The global sponsor of the study that you are participating in is F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland, email: global.privacy@roche.com (“Roche”).
In the event that your personal data is covered by the EU General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 (“GDPR”), Roche is the data controller, and the EU representative of Roche is Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Please direct any questions and requests related to this information to Roche’s local Data Protection Officer. The study doctor can provide you with the contact information of the local Data Protection Officer.
Purposes and legal basis for processing for the clinical trial
Your study data will be used, shared and otherwise processed pursuant to and in accordance with your explicit consent in the Informed Consent Form. This processing of your study data may include processing (i) for the purposes of the study and for research, (ii) to advance science and public health, (iii) for analysis, development, testing, and commercialization of products that treat or diagnose disease, and/or (iv) to potentially provide new insights into subject functioning and behavior or improve participant care.
Other than as set forth in the Informed Consent Form, the results from vision activities will not be shared with you or your doctor, unless required by law. Information from these tests will not be part of your medical record.
Categories of personal data processed
Your study data and samples, for which categories are described below, will be labeled with a participant identification (ID) number that is unique to you and not related to or derived from information that identifies you (such as your name, your picture, or any other personally identifying information).
Registration Information - Registration with Roche is mandatory in order to be able to use the basic features of the App. When you are assigned a registration code, the code will be associated with a participant ID used by your study site. You will not be asked to enter your name. Only the site knows the link between the participant ID and personal information. The app will ask you to provide a PIN that will be used to unlock the App (collectively the “Registration Information”). We retain and use this Registration Information so that we can verify your identity, provide the Service and enforce the App Terms of Use.
Information you provide to Roche:
Roche obtains information from you through your use of the App. This information includes information related to the completion of vision activities using the App, including the eye tested, test start time, duration, scores and results. This information is transmitted to your medical provider. You will not receive a copy of your vision activity results.
Automatically Collected Information – In addition, the App may automatically send to us certain other information, such as the type of mobile device you use and information about the way you use the App. We use this information to understand which App features/functions are most useful, troubleshoot and fix App errors, and to design App improvements.
Some of this information may be collected using cookies and similar tracking technology, as explained further under the heading “Analytics, cookies and similar tracking technologies” below.
Analytics, cookies and similar tracking technologies
We may work with analytics companies to help us understand how the App is being used, such as the frequency and duration of usage. The App may use cookies, local shared objects (LSOs) and other tracking technologies to identify users who have previously visited so the user is recognized upon return, thereby saving them time while on the App. A cookie is a piece of data stored on the user's hard drive containing information about the user. If a user rejects the cookie, they may still use our website. A cookie may be placed by us, or by vendors or service agencies who work with us or with our partners. Similar to a cookie, a Local Shared Object is a collection of data that a web site running Adobe Flash can place on your hard drive to recognize a repeat visitor and store settings and other information.
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Strictly Necessary Cookies. These cookies are strictly necessary to provide you with the App and to use some of its features, such as logging in.

Analytical Cookies. These cookies allow us (and our third party service providers) to count visits and traffic sources so we (and our third party service providers) can measure and improve the performance of the App. The data collected by these cookies is only used for purposes that are strictly necessary to understand how you use the App and help us improve the App from a product development perspective. The data collected by these cookies is not shared with advertising or marketing agencies, or sold to any third party.

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Where is information entered into the App stored, and how secure is the information?
Information you enter into the App is encrypted on your mobile device and is stored in one or more encrypted proprietary databases hosted by Roche and/or a trusted third party cloud services provider. The vision activities are PIN protected. You are responsible for maintaining the security of your PIN. If you believe that your PIN has been compromised, you should immediately change it and contact Roche via your study doctor.
How secure is the information shared with Roche?
Roche cares about safeguarding the confidentiality of your information. The data will be encrypted in transit and at rest, and will be transferred via a secure transfer protocol to a secure backend (the part of a computer system or application that is not directly accessed by the user, typically responsible for storing and editing data) whenever your phone is connected to WIFI (wireless network). We provide physical, electronic, and procedural safeguards designed to protect personal information we process and maintain. For example, we limit access to this information to authorized employees and contractors who need to know that information in order to operate, develop, or improve the App. Please be aware that, although we endeavor to provide reasonable security for information we process and maintain, no security system can prevent all potential security breaches.
Recipients of personal data
In order to process the data for the purposes described in the Informed Consent Form, your data related to the study (that is, your data labeled with your sample ID / participant ID number) will be shared with Roche, Roche affiliates, and Roche researchers, collaborators and licensees (people who partner with Roche) including in countries outside the European Economic Area with privacy standards different from those in your country. Our Roche affiliates will use your data subject to and in accordance with the Informed Consent Form and as otherwise permitted by applicable laws. A list of Roche’s affiliates is available in the current annual report which can be found in the Investors section ofwww.roche.com. Compliance with EU data privacy regulations applicable to the transfer and processing of your personal data is ensured through contracts containing the EU Standard Contractual Clauses between Controllers and Processors, Controllers and Controllers, or any similar agreement relating to the European Union or other applicable countries.
Your personal data will not be provided to third parties like your insurance company or employer, unless required by law.
If the results from this study are published in a medical journal or presented at a scientific meeting, you will not be identified.
In the event that your medical record must be reviewed for quality or safety purposes, including to obtain regulatory and/or market authorizations, the information may be shared with the following people and groups of people:

trusted collaboration partners, including Contract Research Organisations (“CRO”), hired by Roche to perform certain study activities;
Institutional Review Boards or Ethics Committees (the people who are responsible for protecting the rights and safety of people who take part in research studies); and
Regulatory and other government authorities, including institutions responsible for quality and reimbursement assessments and decisions.

Storage period
Personal data maintained by Roche, (including study data), will be retained for 25 years after the final study results have been reported or for a longer period of time if required by applicable laws.
Information about your rights if your data is covered by GDPR
If your personal data is covered by GDPR, you may have certain rights available to you regarding the processing of your personal data. You have the right to access and get a copy of your personal data (in this case, your study data). If you have found that your personal data are inaccurate or incomplete, you also have the right to request that these data be corrected. You can also request that your personal data be deleted if it is no longer needed or request the restriction of personal data to the extent that the processing of personal data is based on legitimate interest.
In all of the above cases, there may be certain limitations to Roche’s ability to respond to these requests. Roche will try to be as responsive to your requests, taking into consideration the impact on the scientific integrity of the study. For example, in general, you may not be able to review or receive some of your records related to the study until after the entire study has been completed in order to protect the scientific integrity of the study. Roche only maintains study data labeled with your subject ID, which may also limit Roche’s ability to fully respond to your request.
In order to make any of the above requests, you may need to reach out to the Study Site using the information provided in the Informed Consent Form. You can alternatively reach out to Roche at the information provided above.
If you have revoked your consent to participate in the study, please note that in order to comply with regulatory requirements to protect the scientific integrity of the study, Roche will still be able to use and share any study data about you that have already been collected during the study.
If you have additional questions, concerns or complaints as to how Roche is using your information, you should contact Roche via your study doctor. In the event you have the impression that our data processing is non-compliant with GDPR, or you are unable to resolve a privacy complaint with Roche, you are entitled to lodge a complaint with the responsible supervisory authority
Purposes and legal basis for processing for the secondary use
As further described in the Informed Consent Form, the personal data collected from you and generated in Roche clinical trials may be used for secondary purposes in the interest of advancing science and public health. These secondary purposes may include, but are not limited to, the use of your data for developing innovative treatments for patients with unmet medical needs. Such uses of data for these purposes are done in compliance with the Informed Consent Form, and Roche policies on data use and the sharing of clinical study information aimed at advancing science and increasing research and medical innovation.
If your personal data is covered by GDPR, in many cases, these data are used for a purpose compatible with the primary purpose of the study, as described previously in this privacy notice. Where compatibility does not apply, your data are either anonymized in accordance with applicable law or are processed as necessary for scientific research purposes and in Roche’s legitimate interest to conduct research to advance science (GDPR Article 6(1)(f) combined with Article 9(2)(j)).
Requests for deactivation of your account and/or deletion of your information
Please direct any questions and requests related to deactivation of your account and/or deletion of your information from mVTx to your Study Site using the information provided in the Informed Consent Form. Roche will facilitate the deactivation of your account, and any removal of your information, as directed by your Study Site. Note that the collection and processing of information collected by mVTx prior to your request for deactivation and/or deletion shall remain subject to your Informed Consent Form. If you wish to deactivate your account and/or stop providing your information to Roche, you should stop using the mVTx Application.

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Politique de confidentialité relative à l’appli mVTx
Dernière mise à jour : 07 janvier 2022
Parce que votre vie privée nous importe au plus au point, Roche met en place de nombreuses mesures visant à protéger votre vie privée, conformément aux lois applicables en matière de confidentialité des données et aux lois relatives à la réalisation des essais cliniques. Au cours de l’étude, des données à caractère personnel et des données de santé vous concernant seront collectées. La présente politique de confidentialité décrit les types de données à caractère personnel que Roche peut collecter dans le cadre de l’essai clinique en association avec votre utilisation du mVTx, les moyens dont dispose Roche pour collecter, utiliser, partager ou, plus généralement, traiter lesdites données, et vos choix concernant l’utilisation par Roche de vos données à caractère personnel.
L’application mVTx est une application pour smartphone destinée à réaliser des activités de vision dans le cadre de l’essai clinique auquel vous participez.
Identité et coordonnées du promoteur mondial de l’étude
Le promoteur mondial de l’étude à laquelle vous participez est F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Bâle, Suisse, email : global.privacy@roche.com (« Roche »).
Si vos données à caractère personnel sont régies par le Règlement général (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil relatif à la protection des données (« RGPD »), Roche est le responsable du traitement et le représentant de Roche dans l’UE est Roche Privacy GmbH,Emil‑Barell- Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Veuillez adresser toute question et demande relatives à ces informations au délégué local à la protection des données de Roche. Le médecin de l’étude peut vous fournir les coordonnées du délégué local à la protection des données.
Finalités et base juridique en vue du traitement des données pour l’essai clinique
Vos données de l’étude seront utilisées, partagées et, plus généralement, traitées en vertu et aux termes du consentement explicite que vous avez donné dans le formulaire de consentement éclairé. Ledit traitement de vos données de l’étude peut inclure le traitement (i) aux fins de l’étude et de la recherche, (ii) les progrès de la recherche scientifique et de la santé publique, (iii) l’analyse, le développement, les essais et la commercialisation de produits qui permettent de traiter ou de diagnostiquer des maladies, et/ou (iv) la communication éventuelle de nouvelles informations sur le fonctionnement et le comportement des sujets ou l'amélioration de la prise en charge des participants.
Sauf indication contraire dans le formulaire de consentement éclairé, les résultats des activités de vision ne seront communiqués ni à vous, ni à votre médecin, à moins que la loi ne l'exige. Les informations issues de ces tests ne seront pas incluses dans votre dossier médical.
Catégories de données à caractère personnel traitées
Vos données et vos échantillons de l'étude, dont les catégories sont décrites ci-dessous, porteront une étiquette mentionnant un numéro d’identification du participant (ID) qui vous est propre et qui n’est pas lié à ou dérivé d’informations permettant de vous identifier (telles que votre nom, votre photo ou toute autre information permettant de vous identifier personnellement).
Informations d'enregistrement – L'enregistrement auprès de Roche est obligatoire pour pouvoir bénéficier des fonctionnalités essentielles de l'appli. Une fois qu'un code d’enregistrement vous est attribué, ce code est associé à un identifiant de participant utilisé par le centre d’étude. Il ne vous sera pas demandé de saisir votre nom. Seul le centre connaît le lien entre l’identifiant du participant et les informations personnelles. L’appli vous demandera de fournir un code PIN qui sera utilisé pour déverrouiller l’appli (collectivement les « Informations d’enregistrement »). Nous conservons et utilisons ces informations d’enregistrement afin de pouvoir vérifier votre identité, fournir le service et appliquer les conditions générales d’utilisation de l’appli.
Informations fournies à Roche par vos soins :
Roche obtient des informations à votre sujet par le biais de votre utilisation de l’appli. Ces informations comportent des informations relatives à la réalisation des activités de vision à l’aide de l’appli, y compris le test oculaire, l’heure de début du test, la durée, les scores et les résultats. Ces informations sont transmises à votre professionnel de santé. Vous ne recevrez pas de copie des résultats de votre activité de vision.
Informations collectées automatiquement – Par ailleurs, l’appli peut nous envoyer automatiquement certaines informations complémentaires, comme le type d’appareil mobile que vous utilisez et des informations concernant vos modalités d'utilisation de l'appli. Nous utilisons ces informations pour comprendre quelles fonctionnalités/fonctions de l’appli sont les plus utiles, dépanner et corriger les erreurs de l’appli et concevoir des améliorations de l’appli.
Certaines de ces informations peuvent être collectées à l’aide de cookies et de technologies de suivi similaires, comme la rubrique « Analyses, cookies et technologies de suivi similaires » ci‑dessous l'explique plus en détail.
Analyses, cookies et technologies de suivi similaires
Nous pouvons être amenés à travailler avec des sociétés d’analyse pour nous aider à comprendre les modalités d'utilisation de l'appli, par exemple la fréquence et la durée d’utilisation. L'application peut utiliser des cookies, des objets locaux partagés (LSO, local shared objects) et d’autres technologies de suivi pour identifier les utilisateurs qui se sont déjà rendus sur l'appli afin de les reconnaître lorsqu'ils s'y rendent à nouveau, ce qui leur permet de gagner du temps lorsqu'ils naviguent dans l'appli. Un cookie est une donnée stockée sur le disque dur de l’utilisateur qui contient des informations relatives à l’utilisateur. Si un utilisateur rejette le cookie, il pourra néanmoins continuer à utiliser notre site web. Un cookie peut être placé par nous ou par des fournisseurs ou des agences de services qui travaillent avec nous ou avec nos partenaires. Semblable à un cookie, un objet local partagé est un fichier de données qu’un site web qui exécute Adobe Flash peut installer sur votre disque dur afin de reconnaître un visiteur récurrent et de stocker des paramètres et d’autres informations.
L’appli utilise les types de cookies et de technologies de suivi suivants, aux fins ci-dessous :

Cookies strictement nécessaires. Ces cookies sont strictement nécessaires pour vous permettre de bénéficier de l’application et d’utiliser certaines de ses fonctionnalités, telles que la connexion.

Cookies analytiques. Ces cookies nous permettent (ainsi qu’à nos prestataires de services tiers) de compter les visites et les sources de trafic afin que nous (et nos prestataires de services tiers) puissions mesurer et améliorer les performances de l'appli. Les données collectées par ces cookies ne sont utilisées qu’à des fins strictement nécessaires pour comprendre vos modalités d'utilisation de l'appli et nous aider à améliorer l'appli dans une perspective de développement des produits. Les données collectées par ces cookies ne sont pas partagées avec des agences publicitaires ou de marketing ni vendues à des tiers.

Ces cookies sont définis à l’aide de Google Analytics, fourni par Google Inc. et sa filiale Firebase, Inc (« Google ») et Amplitude, Inc. (« Amplitude »), pour nous aider (ainsi que nos prestataires de services tiers) à gérer ces données analytiques. Les informations générées par les cookies concernant votre utilisation de l'appli seront transmises à Google et Amplitude qui les stockeront sur des serveurs aux États-Unis. Nous utilisons la fonction d’anonymisation des adresses IP de Google Analytics, ce qui signifie que votre adresse IP est anonymisée le plus tôt possible avant d’être transmise aux serveurs de Google. Ce n’est que dans des cas exceptionnels (par exemple, en cas de défaillance du système basé dans l’UE) que l’intégralité de l’adresse IP sera transférée en premier vers un serveur de Google aux États-Unis et anonymisée sur place. En aucun cas, Google n’associera votre adresse IP à d’autres données qu’elle détient. Les adresses IP ne sont pas collectées par Amplitude.
Où sont stockées les informations saisies dans l'appli, et dans quelle mesure les informations sont-elles sécurisées ?
Les informations que vous saisissez dans l'appli sont chiffrées sur votre appareil mobile et stockées dans une ou plusieurs bases de données exclusives chiffrées hébergées par Roche et/ou un prestataire de services cloud tiers fiable. Les activités de vision sont protégées par un code PIN. Vous êtes responsable de la sécurité de votre code PIN. Si vous pensez que la sécurité de votre code PIN a été compromise, vous devez immédiatement le modifier et contacter Roche par le biais du médecin de l'étude.
Dans quelle mesure les informations partagées avec Roche sont-elles sécurisées ?
Roche a à cœur de protéger la confidentialité de vos informations. Les données seront chiffrées en transit et au repos, et seront transférées via un protocole de transfert sécurisé vers un backend sécurisé (la partie d’un système ou d’une application informatique à laquelle l’utilisateur n’a pas directement accès, généralement chargée de stocker et de modifier les données) chaque fois que votre téléphone est connecté au WIFI (réseau sans fil). Nous fournissons des garanties matérielles, électroniques et en matière de procédures conçues pour protéger les informations personnelles que nous traitons et tenons à jour. Par exemple, nous limitons l’accès à ces informations aux employés et sous-traitants agréés qui ont besoin de les connaitre pour exploiter, développer ou améliorer l'appli. Veuillez noter que, bien que nous nous efforcions de garantir des conditions raisonnables de sécurité pour les informations que nous traitons et conservons, aucun système de sécurité ne peut prévenir toutes les violations de sécurité susceptibles de survenir.
Destinataires des données à caractère personnel
Afin de traiter les données aux fins décrites dans le formulaire de consentement éclairé, vos données liées à l’étude (c’est-à-dire vos données qui portent votre numéro d’identification de l’échantillon/numéro d’identification du participant) seront communiquées à Roche, aux sociétés affiliées de Roche et aux chercheurs, collaborateurs et titulaires de licence de Roche (personnes qui travaillent en partenariat avec Roche), y compris dans des pays situés en dehors de l’Espace économique européen et dont les normes de confidentialité diffèrent de celles de votre pays. Les sociétés affiliées de Roche utiliseront vos données dans le cadre du formulaire de consentement éclairé et conformément à celui-ci, et dans la mesure consentie par les lois en vigueur. Une liste des filiales de Roche est disponible dans le rapport annuel actuel qui peut être consulté dans la section Investisseurs du sitewww.roche.com. La conformité aux règlements de l’UE en matière de confidentialité des données applicables au transfert et au traitement de vos données à caractère personnel est garantie par le biais de contrats contenant les clauses contractuelles types de l’UE entre les responsables du traitement et les sous-traitants, les responsables du traitement entre eux, ou tout autre accord similaire portant sur l’Union européenne ou d’autres pays concernés.
Vos données à caractère personnel ne seront pas communiquées à des tiers tels que votre compagnie d’assurance ou votre employeur, sauf si la loi nous y oblige.
Si les résultats de cette étude sont publiés dans une revue médicale ou présentés lors d’un congrès scientifique, vous ne serez pas identifié.
Si votre dossier médical doit être examiné à des fins de qualité ou de sécurité, notamment pour obtenir des autorisations règlementaires et/ou de mise sur le marché, les informations peuvent être partagées avec les personnes et groupes de personnes suivants :

Des partenaires de collaboration de confiance, y compris des organismes de recherche sous contrat (« CRO »), embauchés par Roche pour effectuer certaines activités de l’étude ;
Des comités d’examen institutionnel ou des comités de protection des personnes (les personnes chargées de protéger les droits et la sécurité des personnes qui participent à des études cliniques) ; et
Des autorités règlementaires et autres pouvoirs publics, y compris les institutions responsables des évaluations et des décisions en matière de qualité et de remboursement.

Période de stockage
Les données à caractère personnel conservées par Roche (y compris les données de l’étude) seront conservées pendant 25 ans après la communication des résultats définitifs de l’étude ou pendant une période plus longue si les lois applicables l’exigent.
Informations sur vos droits si vos données sont régies par le RGPD
Si vos données à caractère personnel sont régies par le RGPD, vous pouvez disposer de certains droits concernant leur traitement. Vous avez le droit d’accéder à vos données à caractère personnel (dans ce cas, vos données de l’étude) et d’en obtenir une copie. Si vous constatez que vos données à caractère personnel sont inexactes ou incomplètes, vous avez également le droit de demander la correction de ces données. Vous pouvez également demander la suppression de vos données à caractère personnel si elles ne sont plus nécessaires ou demander la limitation des données à caractère personnel dans la mesure où le traitement des données à caractère personnel repose sur un intérêt légitime.
Dans tous les cas ci-dessus, il peut y avoir certaines limitations à la capacité de Roche à répondre à ces demandes. Roche s’efforcera d’être réactive dans sa réponse à vos demandes, en tenant compte de l’impact sur l’intégrité scientifique de l’étude. Par exemple, en général, vous ne pourrez peut-être pas consulter ou recevoir certains de vos dossiers liés à l’étude avant que l’étude n'ait pris fin dans son intégralité, dans le but de préserver l’intégrité scientifique de l’étude. Roche ne conserve que les données de l’étude qui portent une étiquette mentionnant votre identifiant de sujet, ce qui peut également limiter la possibilité pour Roche de répondre à votre demande de manière exhaustive.
Pour transmettre l’une des demandes ci-dessus, vous devrez contacter le centre d’étude en utilisant les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé. Vous pouvez également contacter Roche aux coordonnées indiquées ci-dessus.
Si vous avez révoqué votre consentement pour participer à l’étude, veuillez noter que dans le but de se conformer aux exigences règlementaires visant à préserver l’intégrité scientifique de l’étude, Roche pourra continuer à utiliser et à partager les données de l’étude vous concernant qui ont déjà été collectées pendant l’étude.
Si vous avez d’autres questions, interrogations ou réclamations concernant la manière dont Roche utilise vos informations, vous devez contacter Roche par le biais du médecin de l’étude. Si vous avez l’impression que notre traitement des données n’est pas conforme au RGPD, ou si vous n’êtes pas en mesure de faire aboutir une réclamation de confidentialité auprès de Roche, vous êtes en droit de déposer une réclamation auprès de l’autorité de contrôle compétente.
Finalités et base juridique en vue du traitement des données pour une utilisation secondaire
Comme décrit ultérieurement dans le formulaire de consentement éclairé, les données à caractère personnel collectées à votre sujet et générées dans les essais cliniques de Roche peuvent être utilisées à des fins secondaires dans l’intérêt de l'avancement de la science et de la santé publique. Ces objectifs secondaires peuvent inclure, sans s’y limiter, l’utilisation de vos données pour développer des traitements novateurs destinés aux patients qui présentent des besoins médicaux non satisfaits. L'utilisation des données à ces fins se fait dans le respect du formulaire de consentement éclairé et aux politiques de Roche concernant l’utilisation des données et le partage des informations sur les études cliniques visant à faire avancer la science et à développer la recherche et l’innovation médicale.
Si vos données à caractère personnel sont régies par le RGPD, ces données sont dans bon nombre de cas utilisées dans un but compatible avec l’objectif principal de l’étude, tel que décrit précédemment dans la présente politique de confidentialité. Lorsque la compatibilité ne s’applique pas, vos données sont soit anonymisées conformément à la loi applicable, soit traitées si nécessaire à des fins de recherche scientifique et dans l’intérêt légitime de Roche à mener des recherches pour faire avancer la science (RGPD article 6(1)(f) combiné à l’article 9(2)(j)).
Demandes de désactivation de votre compte et/ou de suppression de vos informations
Veuillez adresser toutes les questions et demandes liées à la désactivation de votre compte et/ou à la suppression de vos informations de l'appli mVTx à votre centre d'étude en utilisant les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé. Roche facilitera la désactivation de votre compte et la suppression de vos informations, conformément aux instructions de votre centre d'étude. Notez que la collecte et le traitement des informations par mVTx avant votre demande de désactivation et/ou de suppression restent soumis à votre formulaire de consentement éclairé. Si vous souhaitez désactiver votre compte et/ou cesser de fournir vos informations à Roche, vous devez cesser d'utiliser l'application mVTx.

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Avis de confidentialité de l’application mVTx
Dernière mise à jour : 07 janvier 2022
Votre vie privée est très importante et Roche utilise de nombreuses mesures de protection conçues pour protéger votre vie privée, conformément aux lois applicables en matière de confidentialité des données et aux lois relatives à la conduite des essais cliniques. Au cours de l’étude, des données de santé et personnelles vous concernant seront collectées. Cet avis de confidentialité décrit les types de données personnelles que Roche peut collecter dans le cadre de l’essai clinique en lien votre utilisation de mVTx, les moyens par lesquels Roche peut collecter, utiliser, partager ou traiter ces données, et vos choix concernant l’utilisation de vos données personnelles par Roche.
L’application mVTx est une application pour téléphone intelligent permettant d’administrer des activités de vision dans le cadre de l’essai clinique auquel vous participez.
Identité et coordonnées du promoteur mondial de l’étude
Le promoteur mondial de l’étude à laquelle vous participez est F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Bâle, Suisse, courriel : global.privacy@roche.com (« Roche »).
Dans le cas où vos données personnelles sont couvertes par le règlement général de l’UE sur la protection des données (UE) 2016/679 (« RGPD »), Roche est le responsable du traitement et le représentant de Roche dans l’UE est Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Veuillez adresser toute question et demande relative à ces renseignements au responsable local de la protection des données de Roche. Le médecin de l’étude peut vous fournir les coordonnées du délégué local à la protection des données.
Objectifs et base juridique du traitement pour l’essai clinique
Vos données d’étude seront utilisées, partagées et autrement traitées conformément à votre consentement exprès dans le formulaire de consentement éclairé. Ce traitement de vos données d’étude peut inclure le traitement i) aux fins de l’étude et de la recherche, ii) pour faire avancer la science et la santé publique, iii) pour l’analyse, le développement, les examens et la commercialisation de produits qui traitent ou diagnostiquent une maladie, ou iv) pour éventuellement fournir de nouvelles informations sur le fonctionnement et le comportement des sujets ou améliorer les soins aux participants.
Sauf indication contraire dans le formulaire de consentement éclairé, les résultats des activités de vision ne seront pas partagés avec vous ou votre médecin, sauf si la loi l’exige. Les renseignements provenant de ces examens ne feront pas partie de votre dossier médical.
Catégories de données personnelles traitées
Vos données et échantillons d’étude, pour lesquels les catégories sont décrites ci-dessous, seront étiquetés avec un numéro d’identification de participant (ID) qui vous est propre et non lié à ou dérivé de renseignements qui vous identifient (telles que votre nom, votre photo ou tout autre renseignement permettant de vous identifier).
Renseignements d’inscription – L’inscription auprès de Roche est obligatoire pour pouvoir utiliser les fonctionnalités de base de l’application. Lorsqu’un code d’inscription vous est attribué, le code sera associé à un identifiant de participant utilisé par votre centre d’étude. On ne vous demandera pas de saisir votre nom. Seul le centre connaît le lien entre l’identifiant du participant et les renseignements personnels. L’application vous demandera de fournir un NIP qui sera utilisé pour déverrouiller l’application (collectivement les « Renseignements d’inscription »). Nous conservons et utilisons ces renseignements d’inscription afin de pouvoir vérifier votre identité, fournir le service et appliquer les conditions d’utilisation de l’application.
Renseignements que vous fournissez à Roche :
Roche obtient des renseignements de votre part par le biais de votre utilisation de l’application. Ces renseignements comprennent des renseignements relatifs à l’achèvement des activités de vision à l’aide de l’application, y compris l’œil ayant fait l’objet de l’examen, l’heure de début, la durée, les notes et les résultats de l’examen. Ces renseignements sont transmis à votre fournisseur médical. Vous ne recevrez pas de copie des résultats de votre activité de vision.
Renseignements collectés automatiquement – En outre, l’application peut nous envoyer automatiquement certains autres renseignements, tels que le type d’appareil mobile que vous utilisez et des renseignements sur la façon dont vous utilisez l’application. Nous utilisons ces renseignements pour comprendre quelles fonctionnalités/fonctions de l’application sont les plus utiles, dépanner et corriger les erreurs de l’application et pour concevoir des améliorations de l’application.
Certains de ces renseignements peuvent être collectés à l’aide de témoins et de technologies de suivi similaires, comme expliqué plus en détail à la rubrique « Analyses, témoins et technologies de suivi similaires » ci-dessous.
Analyses, témoins et technologies de suivi similaires
Nous pouvons travailler avec des sociétés d’analyse pour nous aider à comprendre comment l’application est utilisée, comme la fréquence et la durée d’utilisation. L’application peut utiliser des témoins, des objets locaux partagés (LSO) et d’autres technologies de suivi pour identifier les utilisateurs qui ont déjà visité l’application afin que l’utilisateur soit reconnu à son retour, lui faisant ainsi gagner du temps sur l’application. Un témoin est une donnée stockée sur le disque dur de l’utilisateur contenant des renseignements sur l’utilisateur. Si un utilisateur rejette le témoin, il peut toujours utiliser notre site Web. Un témoin peut être placé par nous, ou par des fournisseurs ou des agences de services qui travaillent avec nous ou avec nos partenaires. Semblable à un témoin, un objet local partagé est une collection de données qu’un site Web exécutant Adobe Flash peut placer sur votre disque dur pour reconnaître un visiteur récurrent et stocker des paramètres et d’autres renseignements.
L’application utilise les types de témoins et de technologies de suivi ci-dessous, aux fins suivantes :

Témoins strictement nécessaires. Ces témoins sont strictement nécessaires pour vous fournir l’application et pour utiliser certaines de ses fonctionnalités, telles que la connexion.

Témoins analytiques. Ces témoins nous permettent (ainsi qu’à nos fournisseurs de services tiers) de compter les visites et les sources de trafic afin que nous (et nos fournisseurs de services tiers) puissions mesurer et améliorer les performances de l’application. Les données collectées par ces témoins ne sont utilisées qu’à des fins strictement nécessaires pour comprendre comment vous utilisez l’application et nous aider à améliorer l’application du point de vue du développement de produits. Les données collectées par ces témoins ne sont pas partagées avec des agences de publicité ou de commercialisation ni vendues à des tiers.

Ces témoins sont définis à l’aide de Google Analytics fourni par Google Inc. et sa filiale Firebase, Inc (« Google ») et Amplitude, Inc. (« Amplitude ») pour nous aider (ainsi que nos fournisseurs de services tiers) à gérer ces analyses. Les renseignements générés par les témoins concernant votre utilisation de l’Application seront transmis et stockés par Google et Amplitude sur des serveurs aux États-Unis. Nous utilisons la fonction d’anonymisation de l’IP de Google Analytics, ce qui signifie que votre adresse IP est anonymisée le plus rapidement possible avant d’être transmise aux serveurs de Google. Ce n’est que dans des cas exceptionnels (par exemple, une défaillance du système basé dans l’UE) que l’intégralité de l’adresse IP sera d’abord transférée vers un serveur de Google aux États-Unis et rendue anonyme là-bas. En aucun cas, Google n’associera votre adresse IP à d’autres données qu’elle détient. Les adresses IP ne sont pas collectées par Amplitude.
Où sont stockés les renseignements saisis dans l’application et dans quelle mesure les renseignements sont-ils sécurisés?
Les renseignements que vous saisissez dans l’application sont chiffrés sur votre appareil mobile et sont stockés dans une ou plusieurs bases de données propriétaires chiffrées hébergées par Roche et/ou un fournisseur de services infonuagiques tiers de confiance. Les activités de vision sont protégées par un NIP. Vous êtes responsable du maintien de la sécurité de votre NIP. Si vous pensez que votre NIP a été compromis, vous devez le modifier immédiatement et contacter Roche en passant par votre médecin de l’étude.
Dans quelle mesure les renseignements partagés avec Roche sont-ils sécurisés?
Roche se soucie de protéger la confidentialité de vos renseignements. Les données seront chiffrées lorsqu’elles sont inactives ou de passage, et seront transférées à l’aide d’un protocole de transfert sécurisé vers un serveur dorsal sécurisé (la partie d’un système informatique ou d’une application qui n’est pas directement accessible par l’utilisateur, généralement responsable du stockage et de la modification des données) chaque fois que votre téléphone est connecté au Wi‑Fi (réseau sans fil). Nous fournissons des garanties physiques, électroniques et procédurales conçues pour protéger les renseignements personnels que nous traitons et conservons. Par exemple, nous limitons l’accès à ces renseignements aux employés et sous-traitants autorisés qui ont besoin de connaître ces renseignements pour exploiter, développer ou améliorer l’application. Veuillez noter que, bien que nous nous efforcions d’assurer une sécurité raisonnable pour les renseignements que nous traitons et conservons, aucun système de sécurité ne peut empêcher toutes les failles de sécurité potentielles.
Destinataires des données personnelles
Afin de traiter les données aux fins décrites dans le formulaire de consentement éclairé, vos données relatives à l’étude (c’est-à-dire vos données étiquetées avec votre numéro d’identification d’échantillon/numéro d’identification de participant) seront partagées avec Roche, les filiales de Roche et les chercheurs, collaborateurs et détenteurs de licences de Roche (personnes partenaires de Roche) y compris dans des pays en dehors de l’Espace économique européen avec des normes de confidentialité différentes de celles de votre pays. Nos sociétés affiliées Roche utiliseront vos données sous réserve et conformément au formulaire de consentement éclairé et de la manière autorisée par les lois applicables. Une liste des filiales de Roche est disponible dans le présent rapport annuel qui peut être consulté dans la section Investisseurs dewww.roche.com. Le respect des réglementations de l’UE en matière de confidentialité des données applicables au transfert et au traitement de vos données personnelles est assuré par des contrats contenant les clauses contractuelles types de l’UE entre les contrôleurs et les sous-traitants, les contrôleurs et les contrôleurs, ou tout accord similaire relatif à l’Union européenne ou à d’autres pays applicables.
Vos données personnelles ne seront pas fournies à des tiers comme votre compagnie d’assurance ou votre employeur, sauf si la loi l’exige.
Si les résultats de cette étude sont publiés dans une revue médicale ou présentés lors d’une réunion scientifique, vous ne serez pas identifié.
Dans le cas où votre dossier médical doit être examiné à des fins de qualité ou de sécurité, notamment pour obtenir des autorisations réglementaires et/ou de mise sur le marché, les renseignements peuvent être partagés avec les personnes et groupes de personnes suivants :

des partenaires de collaboration de confiance, y compris des organisations de recherche sous contrat (« ORC »), embauchés par Roche pour effectuer certaines activités d’étude;
des comités d’examen institutionnel ou comités d’éthique (les personnes chargées de protéger les droits et la sécurité des personnes qui participent à des études de recherche); et
des autorités réglementaires et autres autorités gouvernementales, y compris les institutions responsables des évaluations et des décisions de qualité et de remboursement.

Période de stockage
Les données personnelles conservées par Roche (y compris les données d’étude) seront conservées pendant 25 ans après la communication des résultats finaux de l’étude ou pendant une période plus longue si les lois applicables l’exigent.
Renseignements sur vos droits si vos données sont couvertes par le RGPD
Si vos données personnelles sont couvertes par le RGPD, vous pouvez disposer de certains droits concernant le traitement de vos données personnelles. Vous avez le droit d’accéder et d’obtenir une copie de vos données personnelles (dans ce cas, vos données d’étude). Si vous constatez que vos données personnelles sont inexactes ou incomplètes, vous avez également le droit de demander la rectification de ces données. Vous pouvez également demander la suppression de vos données personnelles si elles ne sont plus nécessaires ou demander la restriction des données personnelles dans la mesure où le traitement des données personnelles est basé sur un intérêt légitime.
Dans tous les cas ci-dessus, il peut y avoir certaines limitations à la capacité de Roche à répondre à ces demandes. Roche essaiera d’être aussi réactif à vos demandes, en tenant compte de l’impact sur l’intégrité scientifique de l’étude. Par exemple, en général, vous ne pourrez peut-être pas examiner ou recevoir certains de vos dossiers liés à l’étude avant la fin de l’ensemble de l’étude afin de protéger l’intégrité scientifique de l’étude. Roche ne conserve que les données d’étude étiquetées avec votre ID de sujet, ce qui peut également limiter la capacité de Roche à répondre pleinement à votre demande.
Afin de faire l’une des demandes ci-dessus, vous devrez peut-être contacter le centre d’étude en utilisant les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé. Vous pouvez également contacter Roche aux coordonnées fournies ci-dessus.
Si vous avez révoqué votre consentement à participer à l’étude, veuillez noter qu’afin de se conformer aux exigences réglementaires visant à protéger l’intégrité scientifique de l’étude, Roche pourra toujours utiliser et partager toutes les données d’étude vous concernant qui ont déjà été collectées pendant l’étude.
Si vous avez d’autres questions, préoccupations ou plaintes concernant la manière dont Roche utilise vos renseignements, vous devez contacter Roche en passant par votre médecin de l’étude. Si vous avez l’impression que notre traitement des données n’est pas conforme au RGPD ou si vous ne parvenez pas à résoudre une plainte relative à la confidentialité auprès de Roche, vous avez le droit de déposer une plainte auprès de l’autorité de contrôle compétente.
Objectifs et base juridique du traitement pour l’utilisation secondaire
Comme décrit plus en détail dans le formulaire de consentement éclairé, les données personnelles collectées auprès de vous et générées dans les essais cliniques de Roche peuvent être utilisées à des fins secondaires dans l’intérêt de l’avancement de la science et de la santé publique. Ces objectifs secondaires peuvent inclure, sans s’y limiter, l’utilisation de vos données pour développer des traitements innovants pour les patients ayant des besoins médicaux non satisfaits. De telles utilisations des données à ces fins sont effectuées conformément au formulaire de consentement éclairé et aux politiques de Roche sur l’utilisation des données et le partage de renseignements sur les études cliniques visant à faire progresser la science et à accroître la recherche et l’innovation médicale.
Si vos données personnelles sont couvertes par le RGPD, dans de nombreux cas, ces données sont utilisées dans un but compatible avec l’objectif principal de l’étude, tel que décrit précédemment dans cet avis de confidentialité. Lorsque la compatibilité ne s’applique pas, vos données sont soit anonymisées conformément à la loi applicable, soit traitées si nécessaire à des fins de recherche scientifique et dans l’intérêt légitime de Roche à mener des recherches pour faire avancer la science (RGPD article 6(1)(f) combiné avec l’article 9(2)(j)).
Demandes de désactivation de votre compte ou de suppression de vos renseignements
Veuillez adresser toutes les questions et demandes liées à la désactivation de votre compte ou à la suppression de vos renseignements de mVTx à votre centre d’étude en utilisant les renseignements fournis dans le formulaire de consentement éclairé. Roche facilitera la désactivation de votre compte et toute suppression de vos renseignements, conformément aux instructions de votre centre d’étude. Notez que la collecte et le traitement des renseignements collectés par mVTx avant votre demande de désactivation ou de suppression restent soumis à votre formulaire de consentement éclairé. Si vous souhaitez désactiver votre compte ou cesser de fournir vos renseignements à Roche, vous devez cesser d’utiliser l’application mVTx.

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Datenschutzhinweis mVTx-App
Zuletzt aktualisiert: 07. Januar 2022
Ihre Privatsphäre ist sehr wichtig. Daher wendet Roche zahlreiche Sicherheitsvorkehrungen an, um Ihre Privatsphäre in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen und Gesetzen über die Durchführung klinischer Studien zu schützen. Während der Studie werden gesundheitliche und personenbezogene Daten über Sie erhoben. Dieser Datenschutzhinweis beschreibt die Arten von personenbezogenen Daten, die Roche im Rahmen der klinischen Studie in Verbindung mit Ihrer Verwendung von mVTx möglicherweise erhebt, die Mittel, mit denen Roche möglicherweise diese Daten erhebt, verwendet, weitergibt oder anderweitig verarbeitet, sowie Ihre Wahlmöglichkeiten hinsichtlich der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch Roche.
Die mVTx-App ist eine Smartphone-App zur Verwaltung von Seh-Aktivitäten im Rahmen der klinischen Studie, an der Sie teilnehmen.
Identität und Kontaktangaben des globalen Sponsors der Studie
Der globale Sponsor der Studie, an der Sie teilnehmen, ist F. Hoffmann-La Roche AG,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Schweiz, E-Mail: global.privacy@roche.com („Roche“).
Für den Fall, dass Ihre personenbezogenen Daten unter die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“) fallen, ist Roche der für die Verarbeitung Verantwortliche und der EU‑Beauftragte von Roche ist die Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Bitte wenden Sie sich bei Fragen und Anliegen im Zusammenhang mit diesen Informationen an den lokalen Datenschutzbeauftragten von Roche. Der Studienarzt kann Ihnen die Kontaktinformationen des örtlichen Datenschutzbeauftragten mitteilen.
Zwecke und Rechtsgrundlage der Verarbeitung für die klinische Studie
Ihre Studiendaten werden gemäß Ihrer ausdrücklichen Einwilligung in der Einwilligungserklärung verwendet, weitergegeben und anderweitig verarbeitet. Diese Verarbeitung Ihrer Studiendaten umfasst möglicherweise die Verarbeitung (i) für die Zwecke der Studie und der Forschung, (ii) zur Förderung der Wissenschaft und der öffentlichen Gesundheit, (iii) für die Analyse, Entwicklung, Erprobung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung oder Diagnose von Krankheiten und/oder (iv) zur Gewinnung neuer Erkenntnisse über die Funktionsweise und das Verhalten von Probanden oder zur Verbesserung der Betreuung der Teilnehmer.
Abgesehen von den Angaben in der Einwilligungserklärung werden die Ergebnisse der Seh‑Aktivitäten nicht an Sie oder Ihren Arzt weitergegeben, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die Informationen aus diesen Tests werden nicht in Ihre Krankenakte aufgenommen.
Kategorien verarbeiteter personenbezogener Daten
Ihre Studiendaten und Proben, deren Kategorien unten beschrieben sind, werden mit einer eindeutigen Teilnehmeridentifikationsnummer (ID) versehen, die nicht mit Informationen, die Sie identifizieren (wie z. B. Ihr Name, Ihr Bild oder andere personenbezogene Daten), zusammenhängt oder von diesen abgeleitet ist.
Anmeldungsdaten: Die Anmeldung bei Roche ist obligatorisch, um die Grundfunktionen der App nutzen zu können. Bei Zuweisung eines Anmelde-Codes wird dieser Code mit einer Teilnehmer-ID verknüpft, die von Ihrem Prüfzentrum verwendet wird. Sie werden nicht aufgefordert, Ihren Namen einzugeben. Nur die Website kennt die Verbindung zwischen der Teilnehmer-ID und den personenbezogenen Daten. In der App werden Sie aufgefordert, eine PIN einzugeben, die zum Entsperren der App verwendet wird (zusammenfassend die „Anmeldungsdaten“). Wir speichern und verwenden diese Anmeldungsdaten, damit wir Ihre Identität überprüfen, den Dienst erbringen und die Nutzungsbedingungen der App durchsetzen können.
Informationen, die Sie Roche zur Verfügung stellen:
Roche erhält durch Ihre Nutzung der App Informationen von Ihnen. Diese Informationen umfassen Informationen über die Durchführung von Seh-Aktivitäten mit der App, einschließlich des getesteten Auges, der Startzeit des Tests, der Dauer, der Werte und der Ergebnisse. Diese Informationen werden an Ihren Gesundheitsdienstleister übermittelt. Sie erhalten keine Kopie der Ergebnisse Ihrer Seh-Aktivitäten.
Automatisch erfasste Informationen: Darüber hinaus sendet die App möglicherweise automatisch bestimmte andere Informationen an uns, wie z. B. die Art des von Ihnen verwendeten Mobilgeräts und Informationen über die Art und Weise, wie Sie die App nutzen. Wir verwenden diese Informationen, um zu erfahren, welche Funktionen der App am nützlichsten sind, um Fehler in der App zu beheben und um die App zu verbessern.
Einige dieser Informationen werden möglicherweise mit Hilfe von Cookies und ähnlichen Tracking-Technologien erfasst, wie weiter unten unter der Überschrift „Analytik, Cookies und ähnliche Tracking-Technologien“ erläutert.
Analytik, Cookies und ähnliche Tracking-Technologien
Wir arbeiten möglicherweise mit Analyseunternehmen zusammen, um zu erfahren, wie die App genutzt wird, z. B. die Häufigkeit und Dauer der Nutzung. Die App verwendet möglicherweise Cookies, Local Shared Objects (LSOs) und andere Tracking-Technologien, um Benutzer zu identifizieren, die das Portal schon einmal besucht haben, so dass der Benutzer bei seiner Rückkehr wiedererkannt wird, wodurch er Zeit spart, während er sich auf dem Portal befindet. Ein Cookie ist ein Datenelement, das auf der Festplatte des Benutzers gespeichert wird und Informationen über den Benutzer enthält. Wenn ein Benutzer das Cookie ablehnt, kann er unsere Website trotzdem nutzen. Ein Cookie kann möglicherweise von uns oder von Anbietern oder Dienstleistern, die mit uns oder unseren Partnern zusammenarbeiten, gesetzt werden. Ähnlich wie ein Cookie ist ein Local Shared Object eine Erfassung von Daten, die eine Website mit Adobe Flash auf Ihrer Festplatte ablegen kann, um einen wiederholten Besucher zu erkennen und Einstellungen und andere Informationen zu speichern.
Die App verwendet die folgenden Arten von Cookies und Tracking-Technologien für die folgenden Zwecke:

Unbedingt erforderliche Cookies. Diese Cookies sind unbedingt erforderlich, um Ihnen die App zur Verfügung zu stellen und einige ihrer Funktionen zu nutzen, beispielsweise das Einloggen.

Analytische Cookies. Diese Cookies ermöglichen uns (und unseren Drittdienstleistern), Besuche und Verkehrsquellen zu zählen, damit wir (und unsere Drittdienstleister) die Leistung der App messen und verbessern können. Die von diesen Cookies erfassten Daten werden nur für Zwecke verwendet, die unbedingt notwendig sind, um zu erkennen, wie Sie die App nutzen, und um uns bei der Verbesserung der App aus der Perspektive der Produktentwicklung zu unterstützen. Die durch diese Cookies erfassten Daten werden weder an Werbe- oder Marketingagenturen weitergegeben noch an Dritte verkauft.

Diese Cookies werden mithilfe von Google Analytics gesetzt, das von Google Inc. und seiner Tochtergesellschaft Firebase, Inc. („Google“) und Amplitude, Inc. („Amplitude“) zur Verfügung gestellt wird, um uns (und unseren externen Dienstleistern) bei der Verwaltung dieser Analysedaten zu unterstützen. Die von den Cookies erzeugten Informationen über Ihre Nutzung der App werden an Google und Amplitude übermittelt und auf Servern in den USA gespeichert. Wir verwenden die IP-Anonymisierungsfunktion von Google Analytics. Das bedeutet, dass Ihre IP-Adresse so früh wie möglich anonymisiert wird, bevor sie an die Server von Google übermittelt wird. Nur in Ausnahmefällen (z. B. bei einem Ausfall des EU-Systems) wird die gesamte IP-Adresse zunächst an einen Server von Google in den USA übermittelt und dort anonymisiert. Google wird in keinem Fall Ihre IP-Adresse mit anderen in seinem Besitz befindlichen Daten in Verbindung bringen. IP-Adressen werden von Amplitude nicht erfasst.
Wo werden die in die App eingegebenen Daten gespeichert, und wie sicher sind diese Daten?
Die von Ihnen in die App eingegebenen Daten werden auf Ihrem mobilen Gerät verschlüsselt und in einer oder mehreren verschlüsselten geschützten Datenbank(en) gespeichert, die von Roche und/oder einem vertrauenswürdigen Drittanbieter von Cloud-Diensten gehostet wird/werden. Die Seh-Aktivitäten sind durch eine PIN geschützt. Sie sind für die Aufrechterhaltung der Sicherheit Ihrer PIN verantwortlich. Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre PIN missbraucht wurde, sollten Sie sie sofort ändern und Roche über Ihren Studienarzt kontaktieren.
Wie sicher sind die an Roche weitergegebenen Daten?
Roche ist es wichtig, die Vertraulichkeit Ihrer Daten zu wahren. Die Daten werden während der Übertragung und im Ruhezustand verschlüsselt und über ein sicheres Übertragungsprotokoll an ein sicheres Backend (der Teil eines Computersystems oder einer App, auf den der Benutzer nicht direkt zugreift und der in der Regel für die Speicherung und Bearbeitung von Daten zuständig ist) übermittelt, wenn Ihr Smartphone mit einem drahtlosen lokalen Netzwerk (WLAN) verbunden ist. Wir verfügen über physische, elektronische und verfahrenstechnische Sicherheitsvorkehrungen, die dazu dienen, die bei uns verarbeiteten und geführten personenbezogenen Daten zu schützen. Zum Beispiel beschränken wir den Zugang zu diesen Informationen auf befugte Mitarbeiter und Auftragnehmer, die diese Informationen kennen müssen, um die App zu betreiben, zu entwickeln oder zu verbessern. Bitte beachten Sie, dass wir uns zwar bemühen, angemessene Sicherheitsvorkehrungen für die bei uns verarbeiteten und geführten Daten zu treffen, dass aber kein Sicherheitssystem alle potenziellen Sicherheitsverletzungen verhindern kann.
Empfänger personenbezogener Daten
Um die Daten für die in der Einwilligungserklärung beschriebenen Zwecke zu verarbeiten, werden Ihre studienbezogenen Daten (d. h. Ihre mit der Proben-ID-/Teilnehmer-ID-Nummer versehenen Daten) an Roche, mit Roche verbundene Unternehmen sowie an Forscher, Mitarbeiter und Lizenznehmer von Roche (Personen, die mit Roche zusammenarbeiten) weitergegeben, auch in Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums, in denen andere Datenschutzstandards gelten als in Ihrem Land. Die angeschlossenen Unternehmen von Roche verwenden Ihre Daten vorbehaltlich und in Übereinstimmung mit der Einwilligungserklärung und soweit dies nach den anwendbaren Gesetzen zulässig ist. Eine Liste der angeschlossenen Unternehmen von Roche ist im aktuellen Geschäftsbericht enthalten, der unterwww.roche.com im Bereich „Investors“ abrufbar ist. Die Einhaltung der EU-Datenschutzvorschriften, die für die Übermittlung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten gelten, wird durch Verträge gewährleistet, welche die EU-Standardvertragsklauseln zwischen für die Verarbeitung Verantwortlichen und Auftragsverarbeitern, für die Verarbeitung Verantwortlichen und für die Verarbeitung Verantwortlichen oder ähnliche Vereinbarungen mit Bezug auf die Europäische Union oder andere anwendbare Länder enthalten.
Ihre personenbezogenen Daten werden nur dann an Dritte wie Ihre Versicherungsgesellschaft oder Ihren Arbeitgeber weitergegeben, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist.
Wenn die Ergebnisse dieser Studie in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht oder auf einer wissenschaftlichen Tagung vorgestellt werden, erfolgt keine Identifizierung Ihrer Person.
Für den Fall, dass Ihre Krankenakte aus Qualitäts- oder Sicherheitsgründen, auch zur Einholung von Zulassungs- und/oder Marktgenehmigungen, überprüft werden muss, werden die Daten möglicherweise an folgende Personen und Personengruppen weitergegeben:

Vertrauenswürdige Kooperationspartner, einschließlich Auftragsforschungsinstitute („CRO“), die von Roche mit der Durchführung bestimmter Studienaktivitäten beauftragt wurden;
Institutionelle Prüfungsausschüsse oder Ethikkommissionen (die für den Schutz der Rechte und der Sicherheit von an Forschungsstudien teilnehmenden Personen zuständig sind);
Regulierungs- und andere Verwaltungsbehörden, samt den für Qualitäts- und Kostenerstattungsbewertungen und -entscheidungen zuständigen Einrichtungen.

Aufbewahrungsfrist
Von Roche geführte personenbezogene Daten (einschließlich Studiendaten) werden 25 Jahre nach der Meldung der endgültigen Studienergebnisse oder über einen längeren Zeitraum aufbewahrt, falls die anwendbaren Gesetze dies vorschreiben.
Informationen über Ihre Rechte, wenn Ihre Daten der DSGVO unterliegen
Falls Ihre personenbezogenen Daten der DSGVO unterliegen, haben Sie möglicherweise bestimmte Rechte in Bezug auf die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten. Sie haben das Recht, auf Ihre personenbezogenen Daten (in diesem Fall Ihre Studiendaten) zuzugreifen und eine Kopie davon zu erhalten. Sollten Sie feststellen, dass Ihre personenbezogenen Daten unzutreffend oder unvollständig sind, haben Sie auch das Recht, die Berichtigung dieser Daten zu verlangen. Sie können auch verlangen, dass Ihre personenbezogenen Daten gelöscht werden, wenn sie nicht mehr benötigt werden, oder die Einschränkung personenbezogener Daten verlangen, soweit die Verarbeitung personenbezogener Daten auf einem berechtigten Interesse beruht.
In allen oben genannten Fällen unterliegt die Fähigkeit von Roche, einem solchen Verlangen zu entsprechen, möglicherweise gewissen Einschränkungen. Roche wird sich bemühen, auf Ihre Wünsche einzugehen, wobei die Auswirkungen auf die wissenschaftliche Integrität der Studie berücksichtigt werden. So kann es beispielsweise vorkommen, dass Sie einige Ihrer Unterlagen im Zusammenhang mit der Studie zum Schutz der wissenschaftlichen Integrität der Studie erst nach Abschluss der gesamten Studie einsehen oder erhalten können. Roche speichert nur Studiendaten, die mit Ihrer Probanden-ID gekennzeichnet sind; dies kann möglicherweise auch die Möglichkeiten von Roche einschränken, Ihrem Verlangen vollständig zu entsprechen.
Um einen der oben genannten Anträge zu stellen, müssen Sie sich mit dem Prüfzentrum in Verbindung setzen und dabei die in der Einwilligungserklärung angegebenen Informationen verwenden. Alternativ können Sie sich unter den oben angegebenen Kontaktdaten an Roche wenden.
Wenn Sie Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie widerrufen haben, beachten Sie bitte, dass Roche zur Einhaltung der behördlichen Vorschriften zum Schutz der wissenschaftlichen Integrität der Studie alle bereits im Rahmen der Studie erhobenen Daten über Sie verwenden und weitergeben kann.
Wenn Sie weitere Fragen, Bedenken oder Beschwerden darüber haben, wie Roche Ihre Daten verwendet, sollten Sie sich über Ihren Studienarzt an Roche wenden. Falls Sie den Eindruck haben, dass unsere Datenverarbeitung nicht im Einklang mit der DSGVO steht, oder Sie eine Beschwerde zum Datenschutz nicht mit Roche lösen können, haben Sie das Recht, eine Beschwerde bei der zuständigen Aufsichtsbehörde einzureichen.
Zwecke und Rechtsgrundlage der Verarbeitung für die sekundäre Verwendung
Wie in der Einwilligungserklärung näher beschrieben, können die von Ihnen erhobenen und in klinischen Studien von Roche generierten personenbezogenen Daten möglicherweise für sekundäre Zwecke im Interesse des wissenschaftlichen Fortschritts und der öffentlichen Gesundheit verwendet werden. Zu diesen sekundären Zwecken kann möglicherweise unter anderem die Verwendung Ihrer Daten für die Entwicklung innovativer Behandlungen für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf gehören. Die Verwendung der Daten für diese Zwecke erfolgt in Übereinstimmung mit der Einwilligungserklärung und den Roche-Richtlinien zur Datennutzung und Weitergabe von Informationen aus klinischen Studien, die dem wissenschaftlichen Fortschritt und der Förderung von Forschung und medizinischer Innovation dienen.
Wenn Ihre personenbezogenen Daten der DSGVO unterliegen, werden diese Daten in vielen Fällen für einen Zweck verwendet, der mit dem Hauptzweck der Studie vereinbar ist, wie zuvor in diesem Datenschutzhinweis beschrieben. Wenn die Vereinbarkeit nicht gegeben ist, werden Ihre Daten entweder in Übereinstimmung mit dem geltenden Recht anonymisiert oder so verarbeitet, wie es für wissenschaftliche Forschungszwecke und im berechtigten Interesse von Roche an der Durchführung von Forschungsarbeiten zur Förderung der Wissenschaft erforderlich ist (Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f der Datenschutz-Grundverordnung in Verbindung mit Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe j).
Antrag auf Deaktivierung Ihres Kontos und/oder Löschung Ihrer Daten
Bitte richten Sie alle Fragen und Anträge bezüglich der Deaktivierung Ihres Kontos und/oder der Löschung Ihrer Daten aus mVTx an das Prüfzentrum und verwenden Sie dazu die in der Einwilligungserklärung angegebenen Informationen. Roche unterstützt die Deaktivierung Ihres Kontos und Entfernung Ihrer Daten gemäß den Vorgaben Ihres Prüfzentrums. Beachten Sie, dass die Erfassung und Verarbeitung von Daten, die von mVTx vor Ihrem Antrag auf Deaktivierung und/oder Löschung erfasst wurden, weiterhin Ihrer Einwilligungserklärung unterliegt. Wenn Sie Ihr Konto deaktivieren und/oder Ihre Daten nicht mehr an Roche übermitteln möchten, sollten Sie die mVTx-App nicht mehr nutzen.

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Privacyverklaring mVTx-app
Laatst bijgewerkt: 07 januari 2022
Uw privacy is zeer belangrijk en Roche gebruikt een groot aantal waarborgen die bedoeld zijn om uw privacy te beschermen, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensprivacy en wetgeving met betrekking tot de uitvoering van klinische trials. Tijdens het onderzoek zullen gezondheids- en persoonsgegevens over u worden verzameld. Deze privacyverklaring schetst de soorten persoonsgegevens die Roche kan verzamelen in het kader van de klinische trial in samenhang met uw gebruik van mVTx, de middelen waarmee Roche deze gegevens kan verzamelen, gebruiken, delen of anderszins verwerken en uw keuzes met betrekking tot het gebruik van uw persoonsgegevens door Roche.
De mVTx-applicatie is een smartphone-applicatie voor het uitvoeren van zichtactiviteiten in het kader van de klinische trial waaraan u deelneemt.
Identiteit en contactgegevens van de wereldwijde sponsor van het onderzoek
De wereldwijde sponsor van het onderzoek waaraan u deelneemt, is F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Zwitserland, e-mail: global.privacy@roche.com ("Roche").
Als uw persoonsgegevens onder de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Europese Unie (EU) 2016/679 ("AVG") vallen, is Roche de gegevensbeheerder, en de EU-vertegenwoordiger van Roche is Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Vragen en verzoeken in verband met deze informatie kunt u richten aan de plaatselijke functionaris voor gegevensbescherming van Roche. De onderzoeksarts kan u de contactinformatie van de plaatselijke functionaris voor gegevensbescherming geven.
Doeleinden en rechtsgrondslag voor verwerking ten aanzien van de klinische trial
Uw onderzoeksgegevens zullen worden gebruikt, gedeeld en anderszins verwerkt overeenkomstig en in overeenstemming met uw uitdrukkelijke toestemming in het formulier voor geïnformeerde toestemming. Deze verwerking van uw onderzoeksgegevens kan verwerking omvatten (i) ten behoeve van het onderzoek en voor onderzoeksdoeleinden, (ii) om de wetenschap en de volksgezondheid vooruit te helpen, (iii) voor het analyseren, ontwikkelen, testen en op de markt brengen van producten die ziekten behandelen of diagnosticeren en/of (iv) om mogelijk nieuwe inzichten te verschaffen in het functioneren en het gedrag van proefpersonen of om de zorg voor de deelnemers te verbeteren.
Anders dan vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen de resultaten van zichtactiviteiten niet met u of uw arts worden gedeeld, tenzij dit wettelijk verplicht is. De informatie verkregen door deze tests zal geen deel uitmaken van uw medisch dossier.
Categorieën van verwerkte persoonsgegevens
Uw onderzoeksgegevens en monsters, waarvoor de categorieën hieronder worden beschreven, zullen worden voorzien van een deelnemersidentificatienummer (ID) dat uniek is voor u en geen verband houdt met of is afgeleid van informatie die u identificeert (zoals uw naam, uw foto of andere persoonlijk identificeerbare informatie).
Registratiegegevens – Registratie bij Roche is verplicht om de basisfuncties van de App te kunnen gebruiken. Wanneer u een registratiecode krijgt toegewezen, wordt de code gekoppeld aan een deelnemer-ID die door uw onderzoekslocatie wordt gebruikt. U wordt niet gevraagd uw naam in te voeren. Alleen de onderzoekslocatie kent het verband tussen de deelnemer-ID en de persoonlijke informatie. De App zal u vragen om een pincode op te geven die zal worden gebruikt om de App te ontgrendelen (gezamenlijk de "Registratiegegevens"). Wij bewaren en gebruiken deze Registratiegegevens zodat wij uw identiteit kunnen verifiëren, de Dienst kunnen verlenen en de Gebruiksvoorwaarden van de App kunnen handhaven.
Informatie die u aan Roche verstrekt:
Roche verkrijgt informatie van u door middel van uw gebruik van de App. Deze informatie omvat informatie met betrekking tot de voltooiing van zichtactiviteiten met behulp van de App, waaronder het geteste oog, de begintijd van de test, de duur, de scores en de resultaten. Deze informatie wordt doorgegeven aan uw zorgverlener. U ontvangt geen kopie van de resultaten van uw zichtactiviteit.
Automatisch verzamelde informatie – Daarnaast kan de App automatisch bepaalde andere informatie naar ons sturen, zoals het type mobiel apparaat dat u gebruikt en informatie over de manier waarop u de App gebruikt. Wij gebruiken deze informatie om inzicht te krijgen in welke kenmerken/functies van de App het meest nuttig zijn, om problemen op te lossen en fouten in de App te herstellen, en om verbeteringen van de App te ontwerpen.
Sommige van deze gegevens kunnen worden verzameld met behulp van cookies en soortgelijke traceringstechnologieën, zoals verder wordt uitgelegd onder het kopje "Analytics, cookies en soortgelijke traceringstechnologieën" hieronder.
Analytics, cookies en soortgelijke traceringstechnologieën
Wij kunnen samenwerken met analytics-bedrijven om ons te helpen begrijpen hoe de App wordt gebruikt, zoals de frequentie en de duur van het gebruik. De App kan cookies, Local Shared Objects (LSO's) en andere traceringstechnologieën gebruiken om gebruikers te identificeren die de App eerder hebben bezocht, zodat de gebruiker bij terugkomst wordt herkend en hij of zij tijd bespaart tijdens het gebruik van de App. Een cookie is een klein gegevensbestand dat op de harde schijf van de gebruiker wordt opgeslagen en dat informatie over de gebruiker bevat. Indien een gebruiker de cookie weigert, kan hij of zij nog steeds gebruikmaken van onze website. Een cookie kan worden geplaatst door ons, of door verkopers of servicebureaus die met ons of met onze partners samenwerken. Net als een cookie is een Local Shared Object een verzameling gegevens die een website met Adobe Flash op uw harde schijf kan plaatsen om een terugkerende bezoeker te herkennen en instellingen en andere informatie op te slaan.
De App maakt gebruik van de volgende soorten cookies en traceringstechnologieën voor de volgende doeleinden:

Strikt noodzakelijke cookies. Deze cookies zijn strikt noodzakelijk om u te voorzien van de App en om sommige van de functies hiervan te gebruiken, zoals inloggen.

Analytische cookies. Deze cookies stellen ons (en onze externe dienstverleners) in staat om bezoeken en verkeersbronnen te tellen zodat wij (en onze externe dienstverleners) de prestaties van de App kunnen meten en verbeteren. De door deze cookies verzamelde gegevens worden alleen gebruikt voor doeleinden die strikt noodzakelijk zijn om inzicht te krijgen in hoe u de App gebruikt en om ons te helpen de App te verbeteren vanuit het oogpunt van productontwikkeling. De door deze cookies verzamelde gegevens worden niet doorgegeven aan reclame- of marketingbureaus, noch verkocht aan derden.

Deze cookies worden geplaatst met behulp van Google Analytics, dat wordt geleverd door Google Inc. en zijn dochteronderneming, Firebase, Inc ("Google") en Amplitude, Inc. ("Amplitude") om ons (en onze externe dienstverleners) te helpen deze analyses te beheren. De door de cookies gegenereerde informatie over uw gebruik van de App zal worden overgebracht naar en door Google en Amplitude worden opgeslagen op servers in de Verenigde Staten. Wij maken gebruik van de IP-anonimiseringsfunctie van Google Analytics, wat betekent dat uw IP-adres in een zo vroeg mogelijk stadium wordt geanonimiseerd voordat het naar de servers van Google wordt verzonden. Alleen in uitzonderlijke gevallen (bijvoorbeeld bij een storing van het in de EU gebaseerde systeem) wordt het volledige IP-adres eerst doorgegeven aan een server van Google in de Verenigde Staten en daar geanonimiseerd. Google zal in geen geval uw IP-adres koppelen aan andere gegevens waarover Google beschikt. IP-adressen worden niet verzameld door Amplitude.
Waar wordt de in de App ingevoerde informatie opgeslagen en hoe veilig is de informatie?
Informatie die u invoert in de App wordt gecodeerd op uw mobiele apparaat en wordt opgeslagen in een of meer gecodeerde eigen databases die worden gehost door Roche en/of een vertrouwde externe aanbieder van cloudservices. De zichtactiviteiten zijn beschermd met een pincode. U bent verantwoordelijk voor de beveiliging van uw pincode. Indien u denkt dat uw pincode openbaar is gemaakt, dient u deze onmiddellijk te wijzigen en via uw onderzoeksarts contact op te nemen met Roche.
Hoe veilig is de informatie die met Roche wordt gedeeld?
Roche vindt het belangrijk dat de vertrouwelijkheid van uw gegevens wordt gewaarborgd. De gegevens worden versleuteld tijdens de overdracht en in rust, en worden via een beveiligd overdrachtsprotocol overgebracht naar een beveiligde backend (het gedeelte van een computersysteem of -toepassing dat niet rechtstreeks toegankelijk is voor de gebruiker en doorgaans verantwoordelijk is voor de opslag en bewerking van gegevens) wanneer uw telefoon verbonden is met wifi (draadloos netwerk). Wij bieden fysieke, elektronische en procedurele waarborgen ter bescherming van de persoonsgegevens die wij verwerken en bewaren. Zo beperken wij de toegang tot deze informatie bijvoorbeeld tot bevoegde werknemers en aannemers die deze informatie moeten kennen om de App te gebruiken, te ontwikkelen of te verbeteren. U dient zich ervan bewust te zijn dat, hoewel wij trachten redelijke veiligheidsmaatregelen te treffen voor de informatie die wij verwerken en bewaren, geen enkel beveiligingssysteem alle potentiële inbreuken op de veiligheid kan voorkomen.
Ontvangers van persoonsgegevens
Om de gegevens te verwerken voor de doeleinden die zijn beschreven in het formulier voor geïnformeerde toestemming, zullen uw gegevens met betrekking tot het onderzoek (dat wil zeggen, uw gegevens gelabeld met uw monster-ID / nummer deelnemer-ID) worden gedeeld met Roche, met dochterondernemingen van Roche en met onderzoekers, medewerkers en licentiehouders (mensen die samenwerken met Roche) van Roche, ook in landen buiten de Europese Economische Ruimte met privacynormen die verschillen van die in uw land. De dochterondernemingen van Roche zullen uw gegevens gebruiken met inachtneming van en in overeenstemming met het formulier voor geïnformeerde toestemming en zoals anderszins is toegestaan door de toepasselijke wetgeving. Een lijst met de dochterondernemingen van Roche is te vinden in het huidige jaarverslag, dat te vinden is in het gedeelte Investors opwww.roche.com. De naleving van de EU-voorschriften inzake gegevensbescherming die van toepassing zijn op de overdracht en verwerking van uw persoonsgegevens wordt gewaarborgd door middel van contracten die de standaardcontractbepalingen van de EU bevatten tussen de gegevensbeheerders en gegevensverwerkers, gegevensbeheerders en gegevensbeheerders of een soortgelijke overeenkomst met betrekking tot de Europese Unie of andere toepasselijke landen.
Uw persoonsgegevens worden niet verstrekt aan derden, zoals uw verzekeringsmaatschappij of werkgever, tenzij dit wettelijk verplicht is.
Als de resultaten van dit onderzoek in een medisch tijdschrift worden gepubliceerd of op een wetenschappelijke bijeenkomst worden gepresenteerd, zult u niet worden geïdentificeerd.
In het geval dat uw medisch dossier moet worden beoordeeld voor kwaliteits- of veiligheidsdoeleinden, met inbegrip van het verkrijgen van wettelijke en /of marktvergunningen, kan de informatie worden gedeeld met de volgende personen en groepen van personen:

vertrouwde samenwerkingspartners, waaronder Contract Research Organisations ("CRO"), die door Roche worden ingehuurd om bepaalde onderzoeksactiviteiten uit te voeren;
institutionele beoordelingscommissies of ethische commissies (de mensen die verantwoordelijk zijn voor de bescherming van de rechten en veiligheid van mensen die deelnemen aan onderzoekstudies); en
regelgevende en andere overheidsinstanties, met inbegrip van instellingen die verantwoordelijk zijn voor kwaliteits- en terugbetalingsbeoordelingen en -besluiten.

Bewaartermijn
Persoonsgegevens die door Roche worden bewaard (met inbegrip van onderzoeksgegevens), zullen worden bewaard gedurende 25 jaar nadat de definitieve onderzoeksresultaten zijn gerapporteerd of gedurende een langere periode indien dit door de toepasselijke wetgeving wordt vereist.
Informatie over uw rechten als uw gegevens onder de AVG vallen
Als uw persoonsgegevens onder de AVG vallen, kunt u over bepaalde rechten beschikken met betrekking tot de verwerking van uw persoonsgegevens. U hebt recht op toegang tot en een kopie van uw persoonsgegevens (in dit geval, uw onderzoeksgegevens). Indien u hebt vastgesteld dat uw persoonsgegevens onnauwkeurig of onvolledig zijn, hebt u ook het recht om te verzoeken dat deze gegevens worden gecorrigeerd. U kunt ook verzoeken dat uw persoonsgegevens worden gewist indien deze niet langer nodig zijn of verzoeken om beperking van persoonsgegevens voor zover de verwerking van persoonsgegevens is gebaseerd op legitieme belangen.
In alle bovengenoemde gevallen kunnen er bepaalde beperkingen zijn aan het vermogen van Roche om aan deze verzoeken te voldoen. Roche zal proberen zo goed mogelijk op uw verzoeken in te gaan, rekening houdend met de impact op de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek. In het algemeen is het bijvoorbeeld mogelijk dat u sommige van uw onderzoeksgegevens pas kunt inzien of ontvangen nadat het gehele onderzoek is afgerond, dit om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen. Roche bewaart alleen onderzoeksgegevens die zijn gelabeld met uw proefpersoon-ID, wat Roche ook kan beperken in de mogelijkheden om volledig in te gaan op uw verzoek.
Om een van de bovenstaande verzoeken te kunnen doen, moet u contact opnemen met de onderzoekslocatie met behulp van de informatie die is verstrekt in het formulier voor geïnformeerde toestemming. U kunt ook contact opnemen met Roche via de hierboven vermelde informatie.
Indien u uw toestemming om deel te nemen aan het onderzoek hebt ingetrokken, dient u er rekening mee te houden dat Roche, om te voldoen aan de wettelijke vereisten ter bescherming van de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek, nog steeds in staat zal zijn om alle onderzoeksgegevens over u die tijdens het onderzoek reeds zijn verzameld, te gebruiken en te delen.
Indien u bijkomende vragen, zorgen of klachten hebt over de manier waarop Roche uw gegevens gebruikt, dient u via uw onderzoeksarts contact op te nemen met Roche. Indien u de indruk heeft dat onze gegevensverwerking niet in overeenstemming is met de AVG of u er niet in slaagt een privacyklacht met Roche op te lossen, hebt u het recht om een klacht in te dienen bij de verantwoordelijke toezichthoudende autoriteit.
Doeleinden en rechtsgrondslag voor de verwerking voor secundair gebruik
Zoals verder beschreven in het formulier voor geïnformeerde toestemming, kunnen de persoonsgegevens die van u worden verzameld en gegenereerd in klinische trials van Roche worden gebruikt voor secundaire doeleinden in het belang van de vooruitgang van de wetenschap en de volksgezondheid. Deze secundaire doeleinden kunnen onder meer betrekking hebben op, maar zijn niet beperkt tot, het gebruik van uw gegevens voor de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor patiënten met onvervulde medische behoeften. Dergelijk gebruik van gegevens voor deze doeleinden gebeurt in overeenstemming met het formulier voor geïnformeerde toestemming en het beleid van Roche inzake het gebruik van gegevens en het delen van informatie over klinische onderzoeken, gericht op het bevorderen van de wetenschap en het vergroten van onderzoek en medische innovatie.
Als uw persoonsgegevens onder de AVG vallen, worden deze gegevens in veel gevallen gebruikt voor een doel dat verenigbaar is met het hoofddoel van het onderzoek, zoals eerder in deze privacyverklaring is beschreven. Wanneer verenigbaarheid niet van toepassing is, worden uw gegevens ofwel geanonimiseerd in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving, ofwel verwerkt voor zover dit noodzakelijk is voor wetenschappelijk onderzoek en in het rechtmatige belang van Roche om onderzoek te verrichten ter bevordering van de wetenschap (AVG artikel 6, lid 1, onder f) in combinatie met artikel 9, lid 2, onder j)).
Verzoeken om deactivering van uw account en/of verwijdering van uw gegevens
Vragen en verzoeken met betrekking tot het deactiveren van uw account en/of het verwijderen van uw gegevens van mVTx kunt u richten aan uw onderzoekslocatie aan de hand van de informatie die is verstrekt in het formulier voor geïnformeerde toestemming. Roche zal helpen met de deactivering van uw account en de eventuele verwijdering van uw gegevens volgens de instructies van uw onderzoekslocatie. Merk op dat uw formulier voor geïnformeerde toestemming van toepassing blijft op het verzamelen en verwerken van gegevens die door mVTx zijn verzameld voorafgaand aan uw verzoek tot deactivering en/of verwijdering. Indien u uw account wenst te deactiveren en/of uw gegevens niet langer aan Roche wenst te verstrekken, dient u het gebruik van de mVTx-applicatie te staken.

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Informativa sulla privacy dell'App mVTx
Ultimo aggiornamento: 7 gennaio 2022
La tua privacy è molto importante e Roche utilizza molte misure di sicurezza volte a proteggere la tua privacy, in conformità con le leggi applicabili sulla privacy dei dati e le leggi relative alla conduzione degli studi clinici. Nel corso dello studio saranno raccolti dati sanitari e personali su di te. Questa informativa sulla privacy delinea i tipi di dati personali che Roche può raccogliere nell'ambito della sperimentazione clinica in coordinamento con il suo utilizzo di mVTx, i mezzi con cui Roche può raccogliere, utilizzare, condividere o elaborare in altro modo questi dati e le sue scelte in merito all'utilizzo dei tuoi dati personali da parte di Roche.
L'applicazione mVTx è un'applicazione per smartphone necessaria per amministrare le attività di visione nell'ambito della sperimentazione clinica a cui stai partecipando.
Identità e dettagli di contatto dello sponsor globale dello studio
Lo sponsor globale dello studio a cui stai partecipando è F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basilea, Svizzera, e-mail: global.privacy@roche.com ("Roche").
Nel caso in cui i tuoi dati personali siano coperti dal Regolamento generale sulla protezione dei dati (UE) 2016/679 ("RGPD"), Roche è il titolare del trattamento e il rappresentante UE di Roche è Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Per qualsiasi domanda o richiesta relativa a queste informazioni, ti invitiamo a rivolgerti al responsabile locale della protezione dei dati di Roche. Il medico dello studio può fornirti le informazioni di contatto del responsabile locale della protezione dei dati.
Scopi e base legale del trattamento per la sperimentazione clinica
I dati del suo studio saranno utilizzati, condivisi e trattati in altro modo secondo e in accordo con il tuo esplicito consenso nel Modulo di Consenso Informato. Questa elaborazione dei tuoi dati di studio può includere l'elaborazione (i) ai fini dello studio e della ricerca, (ii) per far progredire la scienza e la salute pubblica, (iii) per l'analisi, lo sviluppo, il test e la commercializzazione di prodotti che trattano o diagnosticano malattie, e/o (iv) per fornire potenzialmente nuove conoscenze sul funzionamento e sul comportamento del soggetto o migliorare la cura dei partecipanti.
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Quanto sono sicure le informazioni condivise con Roche?
Roche si impegna a salvaguardare la riservatezza delle tue informazioni. I dati saranno criptati in transito e a riposo, e saranno trasferiti tramite un protocollo di trasferimento sicuro a un back-end sicuro (la parte di un sistema informatico o di un'applicazione a cui l'utente non accede direttamente, tipicamente responsabile dell'archiviazione e della modifica dei dati) ogni volta che il telefono è collegato al Wi-Fi (rete wireless). Forniamo garanzie fisiche, elettroniche e procedurali progettate per proteggere le informazioni personali che trattiamo e conserviamo. Per esempio, limitiamo l'accesso a queste informazioni ai dipendenti autorizzati e agli appaltatori che hanno bisogno di conoscere tali informazioni per operare, sviluppare o migliorare l'App. Tieni presente che, sebbene ci sforziamo di fornire una ragionevole sicurezza per le informazioni che trattiamo e conserviamo, nessun sistema di sicurezza può prevenire tutte le potenziali violazioni della sicurezza.
Destinatari dei dati personali
Al fine di elaborare i dati per gli scopi descritti nel Modulo di Consenso Informato, i tuoi dati relativi allo studio (cioè i tuoi dati etichettati con il tuo ID campione/numero ID partecipante) saranno condivisi con Roche, con le affiliate di Roche e con i ricercatori, collaboratori e licenziatari di Roche (persone che collaborano con Roche) anche in Paesi al di fuori dello Spazio economico europeo con standard di privacy diversi da quelli del tuo Paese. Le nostre affiliate di Roche utilizzeranno i tuoi dati in base e in conformità al Modulo di Consenso Informato e come altrimenti consentito dalle leggi applicabili. Un elenco delle affiliate di Roche è disponibile nell'attuale rapporto annuale che si trova nella sezione Investors diwww.roche.com. Il rispetto delle norme sulla privacy dell'UE applicabili al trasferimento e al trattamento dei dati personali dell'utente è garantito da contratti contenenti le clausole contrattuali standard dell'UE tra controllori e responsabili del trattamento, controllori e responsabili del trattamento, o qualsiasi altro accordo simile relativo all'Unione Europea o ad altri Paesi applicabili.
I tuoi dati personali, come la tua compagnia assicurativa o il tuo datore di lavoro, non saranno forniti a terzi, a meno che non sia richiesto dalla legge.
Se i risultati di questo studio sono pubblicati in una rivista medica o presentati in un incontro scientifico, non sarai identificato.
Nel caso in cui la tua cartella clinica debba essere rivista per scopi di qualità o sicurezza, incluso per ottenere autorizzazioni normative e/o di mercato, le informazioni possono essere condivise con le seguenti persone e gruppi di persone:

partner di collaborazione di fiducia, comprese le organizzazioni di ricerca a contratto ("CRO"), assunte da Roche per svolgere determinate attività di studio;
comitati di revisione dell'Istituto o Comitati Etici (le persone che sono responsabili della protezione dei diritti e della sicurezza delle persone che prendono parte a studi di ricerca);
autorità regolatorie e altre autorità governative, comprese le istituzioni responsabili delle valutazioni e delle decisioni sulla qualità e sui rimborsi.

Periodo di stoccaggio
I dati personali conservati da Roche (compresi i dati dello studio) saranno conservati per 25 anni dopo la comunicazione dei risultati finali dello studio o per un periodo di tempo più lungo se richiesto dalle leggi applicabili.
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Se i tuoi dati personali sono coperti dall'RGPD, potresti avere alcuni diritti a tua disposizione per quanto riguarda il trattamento dei tuoi dati personali. Hai il diritto di accedere e ottenere una copia dei tuoi dati personali (in questo caso, i dati del tuo studio). Se hai scoperto che i tuoi dati personali sono inesatti o incompleti, hai anche il diritto di chiederne la rettifica. Puoi anche chiedere che i tuoi dati personali vengano cancellati se non sono più necessari o richiedere la limitazione dei dati personali nella misura in cui il trattamento dei dati personali si basa su un interesse legittimo.
In tutti i casi di cui sopra è possibile che sussistano alcune limitazioni alla capacità di Roche di rispondere a queste richieste. Roche cercherà di essere il più sensibile possibile alle tue richieste, tenendo conto dell'impatto sull'integrità scientifica dello studio. Per esempio, in generale, potresti non essere in grado di rivedere o ricevere alcuni dei tuoi documenti relativi allo studio fino a quando l'intero studio non sia stato completato per proteggere l'integrità scientifica dello studio. Roche conserva solo i dati dello studio etichettati con l'ID del soggetto, il che può anche limitare la capacità di Roche di rispondere pienamente alla tua richiesta.
Per fare una qualsiasi delle richieste di cui sopra, potrebbe essere necessario contattare il sito dello studio utilizzando le informazioni fornite nel Modulo di Consenso Informato. In alternativa, puoi contattare Roche alle informazioni fornite sopra.
Se hai revocato il tuo consenso a partecipare allo studio, tieni presente che, al fine di rispettare i requisiti normativi per proteggere l'integrità scientifica dello studio, Roche sarà ancora in grado di utilizzare e condividere tutti i dati di studio su di te che sono già stati raccolti durante lo studio.
Se hai ulteriori domande, dubbi o reclami su come Roche utilizza i tuoi dati, devi contattare Roche tramite il tuo medico dello studio. Nel caso in cui tu abbia l'impressione che il nostro trattamento dei dati non sia conforme all'RGPD o non riesca a risolvere un reclamo sulla privacy con Roche, hai il diritto di presentare un reclamo all'autorità di controllo responsabile.
Scopi e base legale del trattamento per l'uso secondario
Come ulteriormente descritto nel Modulo di Consenso Informato, i dati personali raccolti da te e generati negli studi clinici di Roche possono essere utilizzati per scopi secondari nell'interesse del progresso della scienza e della salute pubblica. Questi scopi secondari possono includere, ma non sono limitati a, l'uso dei tuoi dati per sviluppare trattamenti innovativi per i pazienti con bisogni medici insoddisfatti. L'utilizzo dei dati per questi scopi avviene nel rispetto del Modulo di Consenso Informato e delle politiche di Roche sull'utilizzo dei dati e sulla condivisione delle informazioni degli studi clinici, al fine di far progredire la scienza e aumentare la ricerca e l'innovazione medica.
Se i tuoi dati personali sono coperti dall'RGPD, in molti casi, questi dati sono utilizzati per uno scopo compatibile con lo scopo primario dello studio, come descritto precedentemente nella presente Informativa sulla privacy. Laddove la compatibilità non si applichi, i tuoi dati sono resi anonimi in conformità con la legge applicabile o sono trattati come necessario per scopi di ricerca scientifica e nel legittimo interesse di Roche di condurre ricerche per far progredire la scienza (articolo 6(1)(f) dell'RGPD combinato con l'articolo 9(2)(j)).
Richieste di disattivazione del tuo account e/o cancellazione delle tue informazioni
Ti invitiamo a rivolgere eventuali domande e richieste relative alla disattivazione del tuo account e/o alla cancellazione delle tue informazioni da mVTx al tuo sito di studio utilizzando le informazioni fornite nel Modulo di Consenso Informato. Roche agevolerà la disattivazione del tuo account e l'eventuale rimozione delle tue informazioni, come indicato dal tuo sito di studio. Tieni presente che la raccolta e il trattamento delle informazioni raccolte da mVTx prima della tua richiesta di disattivazione e/o cancellazione rimarranno soggette al tuo Modulo di Consenso Informato. Per disattivare il tuo account e/o per non fornire più le tue informazioni a Roche, devi cessare di utilizzare l'applicazione mVTx.

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Aviso de privacidade do aplicativo mVTx
Última atualização: 07 de janeiro de 2022
A sua privacidade é muito importante e a Roche usa muitas salvaguardas concebidas para proteger a sua privacidade, de acordo com as leis de privacidade de dados aplicáveis e as leis relacionadas com a realização de ensaios clínicos. Durante o estudo, seus dados pessoais e clínicos serão coletados. Este Aviso de privacidade descreve os tipos de dados pessoais que a Roche pode coletar no âmbito do ensaio clínico em coordenação com o uso do mVTx, os meios pelos quais a Roche pode coletar, usar, compartilhar ou processar esses dados, e suas escolhas em relação ao uso dos seus dados pessoais pela Roche.
O aplicativo mVTx é um aplicativo de smartphone para administrar atividades de visão dentro do escopo do ensaio clínico do qual você está participando.
Detalhes de contato e identificação do patrocinador global do estudo
O patrocinador global do estudo do qual você está participando é F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Suíça, e-mail: global.privacy@roche.com (“Roche”).
Caso seus dados pessoais sejam cobertos pelo Regulamento geral de proteção de dados da UE (UE) 2016/679 (“GDPR”), a Roche é o controlador de dados e o representante da UE da Roche é Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Encaminhe todas as perguntas e solicitações relacionadas a essas informações ao Oficial de proteção de dados local da Roche. O médico do estudo pode fornecer as informações de contato do Oficial de proteção de dados local.
Objetivos e base jurídica para o processamento do ensaio clínico
Os seus dados do estudo serão usados, compartilhados e processados de acordo com o seu consentimento explícito no Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido. Este processamento dos seus dados de estudo pode incluir processamento (i) para os fins do estudo e para pesquisa, (ii) para o avanço da ciência e da saúde pública, (iii) para análise, desenvolvimento, teste e comercialização de produtos que tratam ou diagnosticam doença, e/ou (iv) para fornecer potencialmente novos insights sobre o funcionamento e comportamento do sujeito ou melhorar o atendimento ao participante.
Exceto conforme estabelecido no Formulário de consentimento informado, os resultados das atividades de visão não serão compartilhados com você ou seu médico, a menos que exigido por lei. As informações desses testes não farão parte do seu prontuário médico.
Categorias de dados pessoais processados
Os seus dados e amostras do estudo, para as quais as categorias são descritas abaixo, serão rotulados com um número de identificação do participante (ID) que é exclusivo para você e não está relacionado ou derivado de informações que o identificam (como seu nome, sua foto ou qualquer outra informação de identificação pessoal).
Informações de registro - O registro na Roche é obrigatório para poder utilizar as características básicas do aplicativo. Quando você recebe um código de registro, o código é associado a uma ID de participante usada por seu local de estudo. Você não será solicitado a inserir seu nome. Somente o local do estudo está a par do vínculo entre a ID do participante e as informações pessoais. O aplicativo solicitará que você forneça um PIN que será usado para desbloquear o Aplicativo (coletivamente, as “Informações de registro”). Retemos e usamos essas informações de registro para que possamos verificar sua identidade, fornecer o serviço e fazer cumprir os termos de uso do aplicativo.
Informações que você fornece à Roche:
A Roche obtém informações de você por meio do uso do Aplicativo, que incluem informações relacionadas à conclusão das atividades de visão usando o aplicativo, incluindo o olho testado, hora de início do teste, duração, pontuação e resultados. Essas informações são transmitidas ao seu médico. Você não receberá uma cópia dos resultados da sua atividade de visão.
Informações coletadas automaticamente - Além disso, o Aplicativo pode nos enviar automaticamente algumas outras informações, como o tipo de dispositivo móvel que você usa e informações sobre como você usa o Aplicativo. Usamos essas informações para entender quais recursos/funções do aplicativo são mais úteis, solucionar e corrigir erros do aplicativo e para projetar melhorias no aplicativo.
Algumas dessas informações podem ser coletadas usando cookies e tecnologia de rastreamento semelhante, conforme explicado mais adiante no título “Análise, cookies e tecnologias de rastreamento semelhantes” abaixo.
Análise, cookies e tecnologias de rastreamento semelhantes
Podemos trabalhar com empresas de análise para nos ajudar a entender como o aplicativo está sendo usado, como a frequência e a duração do uso. O Aplicativo pode usar cookies, objetos compartilhados locais (LSOs) e outras tecnologias de rastreamento para identificar os usuários que já visitaram, para que o usuário seja reconhecido no retorno, economizando tempo enquanto estiver no Aplicativo. Um cookie é um dado armazenado no disco rígido do usuário contendo informações sobre o usuário. Se um usuário rejeitar o cookie, ele ainda poderá usar nosso site. Um cookie pode ser colocado por nós ou por fornecedores ou agências de serviço que trabalham conosco ou com nossos parceiros. Semelhante a um cookie, um Objeto Compartilhado Local é uma coleção de dados que um site que executa o Adobe Flash pode colocar em seu disco rígido para reconhecer um visitante recorrente e armazenar configurações e outras informações.
O aplicativo usa os seguintes tipos de cookies e tecnologias de rastreamento, para as seguintes finalidades:

Cookies estritamente necessários. Esses cookies são estritamente necessários para fornecer o Aplicativo a você e para usar alguns de seus recursos, como o login.

Cookies analíticos. Esses cookies nos permitem (e a nossos provedores de serviços terceirizados) contar visitas e fontes de tráfego para que nós (e nossos provedores de serviços terceirizados) possamos medir e melhorar o desempenho do Aplicativo. Os dados coletados por esses cookies são usados apenas para os fins estritamente necessários para entender como você usa o aplicativo e nos ajudar a melhorar o aplicativo de uma perspectiva de desenvolvimento de produto. Os dados coletados por esses cookies não são compartilhados com agências de publicidade ou marketing, nem vendidos a terceiros.

Esses cookies são definidos usando o Google Analytics, fornecido pela Google Inc. e sua subsidiária, Firebase, Inc (“Google”) e Amplitude, Inc. (“Amplitude”) para nos ajudar (e nossos provedores de serviços terceirizados) a gerenciar essas análises. As informações geradas pelos cookies sobre o uso do aplicativo serão transmitidas e armazenadas pelo Google e pela Amplitude em servidores nos Estados Unidos. Usamos o recurso de anonimato de IP do Google Analytics, o que significa que seu endereço de IP é anonimizado o mais cedo possível antes de ser transmitido para os servidores do Google. Apenas em casos excepcionais (por exemplo, uma falha do sistema baseado na UE), todo o endereço IP será primeiro transferido para um servidor do Google nos Estados Unidos e tornado anônimo lá. Em nenhuma circunstância o Google associará o seu endereço IP a qualquer outro dado que ele possua. Os endereços de IP não são coletados pela Amplitude.
Onde as informações inseridas no aplicativo são armazenadas e quão seguras estão as informações?
As informações que você insere no aplicativo são criptografadas em seu dispositivo móvel e são armazenadas em um ou mais bancos de dados proprietários criptografados, hospedados pela Roche e/ou um provedor de serviços em nuvem terceirizado confiável. As atividades de visão são protegidas por PIN. Você é responsável por manter a segurança do seu PIN. Se você acredita que o seu PIN foi comprometido, deve alterá-lo imediatamente e entrar em contato com a Roche através do seu médico do estudo.
Quão seguras são as informações compartilhadas com a Roche?
A Roche se preocupa em proteger a confidencialidade de suas informações. Os dados serão criptografados em trânsito e em repouso, e serão transferidos por meio de um protocolo de transferência seguro para um back-end seguro (a parte de um sistema de computador ou aplicativo que não é acessada diretamente pelo usuário, normalmente responsável por armazenar e editar dados) sempre que seu telefone estiver conectado ao Wi-Fi (rede sem fio). Oferecemos salvaguardas físicas, eletrônicas e procedimentais projetadas para proteger as informações pessoais que processamos e mantemos. Por exemplo, limitamos o acesso a essas informações a funcionários autorizados e contratados que precisam saber essas informações para operar, desenvolver ou melhorar o aplicativo. Esteja ciente de que, embora nos esforcemos para fornecer segurança razoável às informações que processamos e mantemos, nenhum sistema de segurança pode impedir todas as possíveis violações de segurança.
Destinatários de dados pessoais
Para processar os dados para os fins descritos no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, seus dados relacionados ao estudo (ou seja, seus dados marcados com sua ID de amostra/número de ID de participante) serão compartilhados com a Roche, afiliadas da Roche e pesquisadores da Roche, colaboradores e licenciados (pessoas que têm parceria com a Roche), inclusive em países fora do Espaço Econômico Europeu com padrões de privacidade diferentes dos de seu país. Nossas afiliadas da Roche usarão seus dados sujeitos a e de acordo com o Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido, e conforme permitido pelas leis aplicáveis. Uma lista das afiliadas da Roche está disponível no relatório anual atual, que pode ser encontrado na seção Investidores dowww.roche.com. A conformidade com os regulamentos de privacidade de dados da UE aplicáveis à transferência e processamento de seus dados pessoais é garantida por contratos que contêm as cláusulas contratuais padrão da UE entre controladores e processadores, controladores e controladores ou qualquer acordo semelhante relacionado à União Europeia ou outros países aplicáveis.
Seus dados pessoais não serão fornecidos a terceiros, como sua seguradora ou empregador, a menos que exigido por lei.
Se os resultados deste estudo forem publicados em uma revista médica ou apresentados em um encontro científico, você não será identificado.
Caso seu prontuário médico precise ser revisado para fins de qualidade ou segurança, inclusive para obter autorizações regulatórias e/ou de mercado, as informações podem ser compartilhadas com as seguintes pessoas e grupos de pessoas:

Parceiros de colaboração confiáveis, incluindo Organizações de Pesquisa Contratadas (“CRO”), contratados pela Roche para realizar determinadas atividades de estudo;
Conselhos de Revisão Institucionais ou Comitês de Ética (as pessoas responsáveis por proteger os direitos e a segurança das pessoas que participam de pesquisas); e
Autoridades regulatórias e outras autoridades governamentais, incluindo instituições responsáveis por avaliações e decisões de qualidade e reembolso.

Período de armazenamento
Os dados pessoais mantidos pela Roche (incluindo dados do estudo) serão retidos por 25 anos após os resultados finais do estudo terem sido relatados ou por um período mais longo, se exigido pelas leis aplicáveis.
Informações sobre seus direitos, se seus dados forem cobertos pelo GDPR
Se seus dados pessoais forem cobertos pelo GDPR, você pode ter determinados direitos disponíveis em relação ao processamento de seus dados pessoais. Você tem o direito de acessar e obter uma cópia de seus dados pessoais (neste caso, seus dados de estudo). Se você descobriu que seus dados pessoais estão incorretos ou incompletos, você também tem o direito de solicitar que esses dados sejam corrigidos. Você também pode solicitar que seus dados pessoais sejam excluídos caso não sejam mais necessários ou solicitar a restrição de dados pessoais na medida em que o processamento de dados pessoais seja baseado em interesses legítimos.
Em todos os casos acima, pode haver certas limitações à capacidade da Roche de responder a essas solicitações. A Roche tentará ser a mais receptiva possível às suas solicitações, levando em consideração o impacto na integridade científica do estudo. Por exemplo, em geral, você pode não conseguir revisar ou receber alguns de seus registros relacionados ao estudo até que todo o estudo tenha sido concluído, a fim de proteger a integridade científica do estudo. A Roche mantém apenas os dados do estudo marcados com a ID do indivíduo, o que também pode limitar a capacidade da Roche de responder totalmente à sua solicitação.
Para fazer qualquer uma das solicitações acima, você pode precisar entrar em contato com o Centro de Estudo usando as informações fornecidas no Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido. Como alternativa, você pode entrar em contato com a Roche por meio das informações fornecidas acima.
Se você revogou seu consentimento para participar do estudo, observe que, para cumprir os requisitos regulamentares para proteger a integridade científica do estudo, a Roche ainda poderá usar e compartilhar todos os dados do estudo sobre você que já foram coletados durante o estudo.
Se você tiver perguntas, preocupações ou reclamações adicionais sobre como a Roche está usando suas informações, você deve entrar em contato com a Roche através do seu médico do estudo. Caso você tenha a impressão de que nosso processamento de dados não está em conformidade com o GDPR, ou você não consegue resolver uma reclamação de privacidade com a Roche, você tem o direito de apresentar uma reclamação à autoridade supervisora responsável.
Objetivos e base jurídica para o processamento para o uso secundário
Conforme descrito no Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido, os dados pessoais coletados de você e gerados nos ensaios clínicos da Roche podem ser usados para fins secundários no interesse do avanço da ciência e da saúde pública. Esses objetivos secundários podem incluir, entre outros, o uso de seus dados para o desenvolvimento de tratamentos inovadores para pacientes com necessidades médicas não atendidas. Esses usos de dados para esses fins são feitos em conformidade com o Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido e as políticas da Roche sobre o uso de dados e o compartilhamento de informações de estudos clínicos com o objetivo de fazer avançar a ciência e aumentar a pesquisa e a inovação médica.
Se seus dados pessoais são cobertos pelo GDPR, em muitos casos, esses dados são usados para uma finalidade compatível com a finalidade principal do estudo, conforme descrito anteriormente neste aviso de privacidade. Quando a compatibilidade não se aplica, seus dados são tornados anônimos de acordo com a lei aplicável ou são processados conforme necessário para fins de pesquisa científica e no interesse legítimo da Roche em realizar pesquisas para o avanço da ciência (Artigo 6 (1) (f) do RGPD combinado com o Artigo 9 (2) (j)).
Solicitações de desativação de sua conta e/ou exclusão de suas informações
Encaminhe quaisquer perguntas e solicitações relacionadas à desativação de sua conta e/ou exclusão de suas informações da mVTx para o seu Local de estudo usando as informações fornecidas no Formulário de consentimento informado. A Roche facilitará a desativação de sua conta e qualquer remoção de suas informações, conforme indicado pelo seu Local de estudo. Observe que a coleta e o processamento das informações coletadas pela mVTx antes de sua solicitação de desativação e/ou exclusão permanecerão sujeitas ao seu Termo de consentimento informado. Se você deseja desativar sua conta e/ou parar de fornecer suas informações à Roche, você deve parar de usar o Aplicativo mVTx.

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Aviso de Privacidade da Aplicação mVTx
Última atualização: 07 de janeiro de 2022
A sua privacidade é muito importante, e a Roche utiliza muitas salvaguardas concebidas para proteger a sua privacidade, de acordo com as leis relativas à privacidade de dados aplicáveis e as leis relacionadas com a realização de ensaios clínicos. Serão recolhidos dados de saúde e dados pessoais sobre si durante o estudo. Este Aviso de Privacidade descreve os tipos de dados pessoais que a Roche pode recolher no âmbito do ensaio clínico em coordenação com a sua utilização da aplicação mVTx, os meios através dos quais a Roche pode recolher, utilizar, partilhar ou tratar estes dados, e as suas escolhas relativamente à utilização dos seus dados pessoais pela Roche.
A aplicação mVTx é uma aplicação para smartphone para administrar atividades de visão no âmbito do ensaio clínico em que está a participar.
Identidade e dados de contacto do patrocinador global do estudo
O promotor global do estudo em que participa é a F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basileia, Suíça, e-mail: global.privacy@roche.com (“Roche”).
No caso dos seus dados pessoais estarem abrangidos pelo Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados da UE (UE) 2016/679 (“RGPD”), a Roche é o responsável pelo tratamento de dados e o representante da UE da Roche é a Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Encaminhe quaisquer dúvidas e pedidos relacionados com estas informações ao Responsável pela Proteção de Dados local da Roche. O médico do estudo pode fornecer-lhe as informações de contacto do Responsável pela Proteção de Dados local.
Finalidades e base legal para o tratamento do ensaio clínico
Os seus dados de estudo serão utilizados, partilhados e tratados de qualquer outra maneira nos termos do e em conformidade com o seu consentimento explícito no Formulário de Consentimento Informado. Este tratamento dos seus dados de estudo pode incluir tratamento (i) para os fins do estudo e para investigação, (ii) para fins de avanço da ciência e da saúde pública, (iii) para análise, desenvolvimento, testes e comercialização de produtos que tratam ou diagnosticam doenças, e/ou (iv) para potencialmente fornecer novos conhecimentos sobre o funcionamento e comportamento do sujeito ou melhorar os cuidados aos participantes.
Para além do estabelecido no Formulário de Consentimento Informado, os resultados das atividades de visão não serão partilhados consigo nem com o seu médico, a menos que tal seja exigido por lei. As informações provenientes destes testes não farão parte do seu registo médico.
Categorias de dados pessoais tratados
Os seus dados de estudo e amostras, cujas categorias são descritas abaixo, serão rotulados com um número de identificação de participante (ID) que é exclusivo e não está relacionado ou deriva de informações que o identifiquem (como o seu nome, a sua fotografia ou quaisquer outras informações de identificação pessoal).
Informações de registo – O registo na Roche é obrigatório para poder utilizar as funcionalidades básicas da aplicação. Quando lhe for atribuído um código de registo, o código será associado a uma ID de participante utilizada pelo seu centro do estudo. Não lhe será pedido que introduza o seu nome. Somente o centro conhece a ligação entre o ID do participante e as informações pessoais. A aplicação irá solicitar que introduza um código PIN que será utilizado para desbloquear a aplicação (coletivamente designadas como “Informações de Registo”). Conservamos e utilizamos estas Informações de Registo para que possamos verificar a sua identidade, fornecer o Serviço e fazer cumprir os Termos de Utilização da Aplicação.
Informações que fornece à Roche:
A Roche obtém informações suas através da sua utilização da aplicação. Estas informações incluem informações relacionadas com a conclusão de atividades de visão utilizando a aplicação, incluindo o teste oftalmológico, a hora de início do teste, a duração, as pontuações e os resultados. Estas informações são transmitidas ao seu fornecedor médico. Não receberá uma cópia dos resultados da sua atividade de visão.
Informações recolhidas automaticamente – Além disso, a aplicação pode enviar-nos automaticamente outras informações, como o tipo de dispositivo móvel que utiliza e informações sobre a forma como utiliza a aplicação. Utilizamos estas informações para compreender as funcionalidades/funções da Aplicação que são mais úteis, resolver problemas e corrigir erros da Aplicação e conceber melhorias da Aplicação.
Algumas destas informações podem ser recolhidas utilizando cookies e tecnologias de rastreio semelhantes, conforme detalhado na secção “Analítica, cookies e tecnologias de rastreio semelhantes”.
Analítica, cookies e tecnologias de rastreio semelhantes
Podemos trabalhar com empresas de análise para nos ajudar a compreender como a Aplicação é utilizada, como a frequência e a duração da utilização. A Aplicação pode utilizar cookies, objetos partilhados localmente (LSO) e outras tecnologias de rastreio para identificar utilizadores que os tenham visitado anteriormente, para que o utilizador seja reconhecido no regresso, poupando-lhes assim tempo enquanto estiverem na Aplicação. Um cookie é um bocado de dados armazenado no disco rígido do utilizador que contém informações sobre o utilizador. Se um utilizador rejeitar o cookie, poderá ainda assim utilizar o nosso Web site. Um cookie pode ser colocado por nós, ou por fornecedores ou agências de serviços que trabalhem connosco ou os nossos parceiros. Semelhante a um cookie, um Objeto de Partilha Local é uma coleção de dados que um Web site com Adobe Flash pode colocar no disco rígido para reconhecer um visitante repetido e armazenar configurações e outras informações.
A aplicação utiliza os seguintes tipos de cookies e tecnologias de rastreio para os seguintes fins:

Cookies estritamente necessários. Estes cookies são estritamente necessários para disponibilizar a aplicação e utilizar algumas das suas funcionalidades, como o início de sessão.

Cookies analíticos. Estes cookies permitem-nos (e aos nossos fornecedores de serviços terceiros) contar visitas e fontes de tráfego para que nós (e os nossos fornecedores de serviços terceiros) possamos medir e melhorar o desempenho da aplicação. Os dados recolhidos por estes cookies são apenas utilizados para fins que são estritamente necessários para compreender como utiliza a Aplicação e para nos ajudar-nos a melhorar a Aplicação do ponto de vista do desenvolvimento do produto. Os dados recolhidos por estes cookies não são partilhados com agências de publicidade ou de marketing, nem vendidos a terceiros.

Estes cookies são definidos utilizando a solução Google Analytics, fornecida pela Google Inc. e a sua subsidiária, Firebase, Inc (“Google”) e Amplitude, Inc. (“Amplitude”) para nos ajudar (e aos nossos fornecedores de serviços de terceiros) a gerir estas análises. As informações geradas pelos cookies sobre a sua utilização da Aplicação serão transmitidas e armazenadas pela Google e a Amplitude em servidores nos Estados Unidos da América. Utilizamos a funcionalidade de anonimização de IP do Google Analytics, o que significa que o seu endereço IP é anonimizado o mais cedo possível antes de ser transmitido aos servidores do Google. Apenas em casos excecionais (por ex., uma falha do sistema baseado na UE) todo o endereço IP será primeiro transferido para um servidor Google nos Estados Unidos e anonimizado no país. Em circunstância alguma, será o seu endereço IP associado pela Google a quaisquer outros dados que possua. Os endereços IP não são recolhidos pela Amplitude.
Onde é armazenada as informações introduzidas na Aplicação, e quão seguras estão a informações?
As informações introduzidas na aplicação são encriptadas no seu dispositivo móvel e armazenada numa ou mais bases de dados proprietárias encriptadas alojadas pela Roche e/ou por um fornecedor de serviços em nuvem de terceiros de confiança. As atividades de visão são protegidas por PIN. Você é responsável por manter a segurança do PIN. Se acreditar que o seu PIN foi comprometido, deve-o alterar imediatamente e contactar a Roche através do seu médico do estudo.
Quão segura estão as informações partilhadas com a Roche?
A Roche preocupa-se em salvaguardar a confidencialidade das suas informações. Os dados serão encriptados em trânsito e quando inativos, e serão transferidos através de um protocolo de transferência seguro para um backend seguro (a parte de um sistema ou aplicação informática que não é acedida diretamente pelo utilizador, normalmente responsável pelo armazenamento e edição de dados) sempre que o seu telefone estiver ligado à WIFI (rede sem fios). Fornecemos salvaguardas físicas, eletrónicas e processuais concebidas para proteger as informações pessoais que tratamos e mantemos. Por exemplo, limitamos o acesso a estas informações aos funcionários e contratantes autorizados que precisam de saber essas informações para operar, desenvolver ou melhorar a Aplicação. De salientar que, embora nos esforcemos por fornecer uma segurança razoável para as informações que tratamos e mantemos, nenhum sistema de segurança pode impedir todas as potenciais violações de segurança.
Destinatários de dados pessoais
Para tratar os dados para os fins descritos no Formulário de Consentimento Informado, os seus dados relacionados com o estudo (ou seja, os seus dados rotulados com a sua ID da amostra/número de ID do participante) serão partilhados com a Roche, filiais da Roche, e investigadores, colaboradores e licenciados da Roche (pessoas que fazem parceria com a Roche), inclusive em países fora do Espaço Económico Europeu com padrões de privacidade diferentes dos do seu país. As afiliadas da Roche utilizarão os seus dados sujeitos ao e de acordo com o Formulário de Consentimento Informado e de acordo com o permitido pela legislação aplicável. Uma lista das afiliadas da Roche está disponível no atual relatório anual que se encontra na secção Investidores dewww.roche.com. O cumprimento dos regulamentos relativos à privacidade de dados da UE aplicáveis à transferência e tratamento dos seus dados pessoais é garantido por contratos contendo as Cláusulas Contratuais-Tipo da UE entre Responsáveis pelo tratamento dos dados e Subcontratantes, Responsáveis pelo tratamento dos dados e Responsáveis pelo tratamento dos dados, ou qualquer contrato semelhante relacionado com a União Europeia ou outros países aplicáveis.
Os seus dados pessoais não serão fornecidos a terceiros, como a sua companhia de seguros ou entidade patronal, a não ser que tal seja exigido por lei.
Você não será identificado se os resultados deste estudo forem publicados numa revista médica ou apresentados numa reunião científica.
Na eventualidade de o seu registo médico ter de ser revisto para fins de qualidade ou segurança, inclusive para obter autorizações regulamentares e/ou de mercado, as informações podem ser partilhadas com as seguintes pessoas e grupos de pessoas:

Parceiros de colaboração de confiança, incluindo Organizações de Investigação por Contrato (“CRO”), contratadas pela Roche para realizar determinadas atividades de estudo;
Conselhos de Revisão Institucionais ou Comités de Ética (as pessoas responsáveis pela proteção dos direitos e segurança das pessoas que participam em estudos de investigação); e
Autoridades reguladoras e outras autoridades governamentais, incluindo instituições responsáveis por avaliações e decisões de qualidade e reembolso.

Período de armazenamento
Os dados pessoais mantidos pela Roche, (incluindo dados de estudo), serão retidos durante 25 anos após a comunicação dos resultados finais do estudo ou durante um período de tempo mais longo, se exigido pelas leis aplicáveis.
Informações sobre os seus direitos se os dados forem abrangidos pelo RGPD
Se os seus dados pessoais forem abrangidos pelo RGPD, poderá ter certos direitos disponíveis relativamente ao tratamento dos seus dados pessoais. Tem o direito de aceder a e obter uma cópia dos seus dados pessoais (neste caso, os seus dados do estudo). Se tiver verificado que os seus dados pessoais estão incorretos ou incompletos, tem também o direito de solicitar a correção destes dados. Pode também solicitar a eliminação dos seus dados pessoais se já não forem necessários ou solicitar a restrição de dados pessoais na medida em que o tratamento de dados pessoais se baseie em interesses legítimos.
Em todos os casos acima referidos, pode haver certas limitações à capacidade da Roche de responder a estes pedidos. A Roche tentará ser o mais recetiva possível aos seus pedidos, tendo em consideração o impacto na integridade científica do estudo. Por exemplo, de uma maneira geral, poderá não poder rever ou receber alguns dos seus registos relacionados com o estudo até a totalidade do estudo estar concluída para proteger a integridade científica do estudo. A Roche conserva apenas os dados do estudo rotulados com a sua ID de participante, o que pode também limitar a capacidade da Roche de responder plenamente ao seu pedido.
Para fazer qualquer um dos pedidos acima, poderá ser necessário contactar o Centro do Estudo utilizando as informações fornecidas no Formulário de Consentimento Informado. Em alternativa, pode contactar a Roche através das informações fornecidas acima.
De salientar que, se tiver revogado o seu consentimento para participar no estudo, para cumprir os requisitos regulamentares de proteção da integridade científica do estudo, a Roche poderá ainda utilizar e partilhar quaisquer dados de estudo sobre si que já tenham sido recolhidos durante o estudo.
Se tiver mais dúvidas, preocupações ou queixas sobre a forma como a Roche está a utilizar as suas informações, deverá contactar a Roche através do seu médico de estudo. Caso tenha a impressão de que o nosso tratamento dos dados não está em conformidade com o RGPD, ou não consiga resolver uma queixa sobre privacidade com a Roche, tem o direito de apresentar uma queixa junto da autoridade de supervisão responsável.
Finalidades e base legal para o tratamento da utilização secundária
Conforme descrito mais detalhadamente no Formulário de Consentimento Informado, os dados pessoais recolhidos e gerados em ensaios clínicos da Roche podem ser utilizados para fins secundários no interesse do avanço da ciência e da saúde pública. Estes objetivos secundários podem incluir, entre outros, a utilização dos seus dados para desenvolver tratamentos inovadores para pacientes com necessidades médicas não satisfeitas. Tais utilizações de dados para estes fins são feitas em conformidade com o Formulário de Consentimento Informado e as políticas da Roche sobre a utilização de dados e a partilha de informações de estudos clínicos com o objetivo de fazer avançar a ciência e aumentar a investigação e a inovação médica.
Se os seus dados pessoais forem abrangidos pelo RGPD, em muitos casos estes dados são utilizados para uma finalidade compatível com a finalidade principal do estudo, conforme descrito anteriormente neste aviso de privacidade. Quando a compatibilidade não se aplica, os seus dados são anonimizados de acordo com a lei aplicável ou são tratados conforme necessário para fins de investigação científica e no interesse legítimo da Roche em realizar investigação para fazer avançar a ciência (RGPD Artigo 6.º(1)(f) em conjunto com o Artigo 9.º(2)(j)).
Pedidos de desativação da sua conta e/ou eliminação das suas informações
Dirija quaisquer perguntas e pedidos relacionados com a desativação da sua conta e/ou eliminação das suas informações da mVTx ao seu Centro de Estudo, utilizando as informações fornecidas no Formulário de Consentimento Informado. A Roche facilitará a desativação da sua conta e a eliminação das suas informações, tal como indicado pelo seu Centro de Estudo. De salientar que a recolha e o processamento das informações efetuados pela mVTx antes do seu pedido de desativação e/ou eliminação continuarão sujeitas ao respetivo Formulário de Consentimento Informado. Se pretender desativar a sua conta e/ou deixar de fornecer as suas informações à Roche, deverá deixar de utilizar a Aplicação mVTx.

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Aviso de privacidad de la aplicación mVTx
Última actualización: 7 de enero de 2022
Su privacidad es muy importante, y Roche utiliza muchas salvaguardas diseñadas para proteger su privacidad, de acuerdo con las leyes de privacidad de datos aplicables y las leyes relacionadas con la realización de ensayos clínicos. Durante el estudio, se recopilarán datos personales y de salud sobre usted. Este Aviso de privacidad describe los tipos de datos personales que Roche puede recopilar dentro del alcance del ensayo clínico en coordinación con su uso de mVTx, los medios por los cuales Roche puede recopilar, usar, compartir o procesar estos datos, y sus opciones con respecto al uso de Roche. de sus datos personales.
La aplicación mVTx es una aplicación de teléfono inteligente para administrar actividades de la vista dentro del alcance del ensayo clínico en el que está participando.
Identidad y datos de contacto del patrocinador global del estudio
El patrocinador global del estudio en el que está participando es F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basilea, Suiza, correo electrónico: global.privacy@roche.com (“Roche”).
En el caso de que sus datos personales estén cubiertos por el Reglamento General de Protección de Datos de la UE (UE) 2016/679 (“GDPR”), Roche es el controlador de datos, y el representante de Roche en la UE es Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Dirija cualquier pregunta y solicitud relacionada con esta información al responsable de protección de datos local de Roche. El médico del estudio puede proporcionarle la información de contacto del Delegado de Protección de Datos local.
Finalidades y fundamento jurídico de la tramitación del ensayo clínico
Los datos de su estudio se utilizarán, compartirán y procesarán de conformidad con su consentimiento explícito en el formulario de consentimiento informado. Este procesamiento de los datos de su estudio puede incluir el procesamiento (i) para los propósitos del estudio y para la investigación, (ii) para el avance de la ciencia y la salud pública, (iii) para el análisis, desarrollo, prueba y comercialización de productos que tratan o diagnostican enfermedades y/o (iv) para proporcionar posibles nuevos conocimientos sobre el funcionamiento y el comportamiento del sujeto o mejorar la atención al participante.
Aparte de lo establecido en el formulario de consentimiento informado, los resultados de las actividades de la vista no se compartirán con usted ni con su médico, a menos que lo exija la ley. La información de estas pruebas no formará parte de su historial médico.
Categorías de datos personales tratados
Los datos y muestras de su estudio, cuyas categorías se describen a continuación, se etiquetarán con un número de identificación de participante (ID) que es exclusivo para usted y no está relacionado ni derivado de la información que lo identifica (como su nombre, su foto o cualquier otra información de identificación personal).
Información de registro: el registro en Roche es obligatorio para poder utilizar las funciones básicas de la aplicación. Cuando se le asigna un código de registro, el código se asociará con una identificación de participante utilizada por su sitio del estudio. No se le pedirá que ingrese su nombre. Solo el sitio conoce el vínculo entre la identificación del participante y la información personal. La aplicación le pedirá que proporcione un PIN que se utilizará para desbloquear la aplicación (en conjunto, la “Información de registro”). Conservamos y usamos esta Información de registro para poder verificar su identidad, proporcionar el Servicio y hacer cumplir los Términos de uso de la aplicación.
Información que proporciona a Roche:
Roche obtiene información suya mediante el uso de la aplicación. Esta información incluye información relacionada con la realización de actividades de la vista utilizando la aplicación, incluida la prueba ocular, la hora de inicio de la prueba, la duración, las puntuaciones y los resultados. Esta información se transmite a su proveedor médico. No recibirá una copia de los resultados de su actividad visual.
Información recopilada automáticamente: además, la aplicación puede enviarnos automáticamente cierta otra información, como el tipo de dispositivo móvil que usa e información sobre la forma en que usa la aplicación. Usamos esta información para comprender qué características o funciones de la aplicación son más útiles, solucionar problemas y corregir errores de la aplicación y diseñar mejoras de la aplicación.
Parte de esta información se puede recopilar mediante cookies y tecnología de seguimiento similar, como se explica más adelante en el título “Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares” a continuación.
Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares
Podemos trabajar con empresas de análisis para ayudarnos a comprender cómo se utiliza la aplicación, como la frecuencia y la duración del uso. La aplicación puede utilizar cookies, objetos locales compartidos (LSO) y otras tecnologías de seguimiento para identificar a los usuarios que han visitado previamente, de modo que se reconozca al usuario al regresar, lo que les ahorra tiempo mientras están en la aplicación. Una cookie es un dato almacenado en el disco duro del usuario que contiene información sobre el usuario. Si un usuario rechaza la cookie, aún puede usar nuestro sitio web. Podemos colocar una cookie nosotros, o los proveedores o agencias de servicios que trabajan con nosotros o con nuestros socios. Similar a una cookie, un objeto compartido local es una colección de datos que un sitio web que ejecuta Adobe Flash puede colocar en su disco duro para reconocer a un visitante habitual y almacenar configuraciones y otra información.
La aplicación utiliza los siguientes tipos de cookies y tecnologías de seguimiento, para los siguientes propósitos:

Cookies estrictamente necesarias. Estas cookies son estrictamente necesarias para proporcionarle la aplicación y utilizar algunas de sus funciones, como iniciar sesión.

Cookies analíticas. Estas cookies nos permiten (y a nuestros proveedores de servicios externos) contar las visitas y las fuentes de tráfico para que nosotros (y nuestros proveedores de servicios externos) podamos medir y mejorar el rendimiento de la aplicación. Los datos recopilados por estas cookies solo se utilizan para los fines estrictamente necesarios para comprender cómo utiliza la aplicación y ayudarnos a mejorar la aplicación desde una perspectiva de desarrollo de productos. Los datos recopilados por estas cookies no se comparten con agencias de publicidad o marketing, ni se venden a terceros.

Estas cookies se establecen utilizando Google Analytics, que es proporcionado por Google Inc. y su subsidiaria, Firebase, Inc (“Google”) y Amplitude, Inc. (“Amplitude”) para ayudarnos a nosotros (y a nuestros proveedores de servicios externos) a administrar estos análisis. La información generada por las cookies sobre su uso de la aplicación será transmitida y almacenada por Google y Amplitude en servidores en los Estados Unidos. Usamos la función de anonimización de IP de Google Analytics, lo que significa que su dirección IP se anonimiza en la etapa más temprana posible antes de ser transmitida a los servidores de Google. Solo en casos excepcionales (por ejemplo, una falla del sistema de la UE) se transferirá primero la dirección IP completa a un servidor de Google en los Estados Unidos y se anonimizará allí. En ningún caso Google asociará su dirección IP con ningún otro dato que tenga. Amplitude no recopila las direcciones IP.
¿Dónde se almacena la información ingresada en la aplicación y qué tan segura es la información?
La información que ingresa en la aplicación está encriptada en su dispositivo móvil y se almacena en una o más bases de datos patentadas encriptadas alojadas por Roche y/o un proveedor de servicios en la nube de terceros de confianza. Las actividades de la vista están protegidas con PIN. Usted es responsable de mantener la seguridad de su PIN. Si cree que su PIN se ha visto comprometido, debe cambiarlo inmediatamente y ponerse en contacto con Roche a través de su médico del estudio.
¿Qué tan segura es la información compartida con Roche?
Roche se preocupa por salvaguardar la confidencialidad de su información. Los datos se cifrarán en tránsito y en reposo, y se transferirán a través de un protocolo de transferencia seguro a un backend seguro (la parte de un sistema informático o aplicación a la que el usuario no accede directamente, normalmente responsable de almacenar y editar los datos) siempre que su teléfono esté conectado a WIFI (red inalámbrica). Brindamos salvaguardas físicas, electrónicas y de procedimiento diseñadas para proteger la información personal que procesamos y mantenemos. Por ejemplo, limitamos el acceso a esta información a los empleados y contratistas autorizados que necesitan conocer esa información para operar, desarrollar o mejorar la aplicación. Tenga en cuenta que, aunque nos esforzamos por brindar una seguridad razonable para la información que procesamos y mantenemos, ningún sistema de seguridad puede evitar todas las posibles violaciones de seguridad.
Destinatarios de los datos personales
Para procesar los datos para los fines descritos en el formulario de consentimiento informado, sus datos relacionados con el estudio (es decir, sus datos etiquetados con su ID de muestra/número de ID de participante) se compartirán con Roche, las filiales de Roche y los investigadores de Roche, colaboradores y licenciatarios (personas que se asocian con Roche) incluso en países fuera del Espacio Económico Europeo con estándares de privacidad diferentes a los de su país. Nuestras filiales de Roche utilizarán sus datos de acuerdo con el formulario de consentimiento informado y según lo permitan las leyes aplicables. Una lista de las filiales de Roche está disponible en el informe anual actual que se puede encontrar en la sección de Inversores dewww.roche.com. El cumplimiento de las regulaciones de privacidad de datos de la UE aplicables a la transferencia y el procesamiento de sus datos personales se garantiza a través de contratos que contienen las Cláusulas contractuales estándar de la UE entre controladores y procesadores, controladores y controladores, o cualquier acuerdo similar relacionado con la Unión Europea u otros países aplicables.
Sus datos personales no se proporcionarán a terceros como su compañía de seguros o empleador, a menos que lo exija la ley.
Si los resultados de este estudio se publican en una revista médica o se presentan en una reunión científica, no se le identificará.
En el caso de que su registro médico deba revisarse por motivos de calidad o seguridad, incluso para obtener autorizaciones regulatorias o de mercado, la información puede compartirse con las siguientes personas y grupos de personas:

Socios de colaboración de confianza, incluidas las Organizaciones de investigación por contrato (“CRO”), contratadas por Roche para realizar determinadas actividades de estudio;
Juntas de Revisión Institucional o Comités de Ética (las personas responsables de proteger los derechos y la seguridad de las personas que participan en estudios de investigación); y
Autoridades reguladoras y otras autoridades gubernamentales, incluidas las instituciones responsables de las evaluaciones y decisiones de calidad y reembolso.

Periodo de almacenamiento
Los datos personales mantenidos por Roche (incluidos los datos del estudio) se conservarán durante 25 años después de que se hayan informado los resultados finales del estudio o durante un período de tiempo más prolongado si así lo exigen las leyes aplicables.
Información sobre sus derechos si sus datos están cubiertos por GDPR
Si sus datos personales están cubiertos por el RGPD, es posible que tenga ciertos derechos disponibles con respecto al procesamiento de sus datos personales. Tiene derecho a acceder y obtener una copia de sus datos personales (en este caso, los datos de su estudio). Si ha descubierto que sus datos personales son inexactos o incompletos, también tiene derecho a solicitar que se corrijan estos datos. También puede solicitar que se eliminen sus datos personales si ya no son necesarios o solicitar la restricción de los datos personales en la medida en que el tratamiento de los datos personales se base en un interés legítimo.
En todos los casos anteriores, puede haber ciertas limitaciones a la capacidad de Roche para responder a estas solicitudes. Roche intentará responder a sus solicitudes, teniendo en cuenta el impacto en la integridad científica del estudio. Por ejemplo, en general, es posible que no pueda revisar o recibir algunos de sus registros relacionados con el estudio hasta después de que se haya completado todo el estudio para proteger la integridad científica del estudio. Roche solo mantiene los datos del estudio etiquetados con su identificación de sujeto, lo que también puede limitar la capacidad de Roche para responder completamente a su solicitud.
Para realizar cualquiera de las solicitudes anteriores, es posible que deba comunicarse con el sitio del estudio utilizando la información proporcionada en el formulario de consentimiento informado. Alternativamente, puede comunicarse con Roche en la información proporcionada anteriormente.
Si ha revocado su consentimiento para participar en el estudio, tenga en cuenta que, para cumplir con los requisitos reglamentarios para proteger la integridad científica del estudio, Roche aún podrá utilizar y compartir los datos del estudio sobre usted que ya se hayan recopilado durante el estudio.
Si tiene preguntas, inquietudes o quejas adicionales sobre cómo Roche utiliza su información, debe comunicarse con Roche a través de su médico del estudio. En caso de que tenga la impresión de que nuestro procesamiento de datos no cumple con el RGPD, o si no puede resolver una queja de privacidad con Roche, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora responsable.
Finalidades y base jurídica del tratamiento para uso secundario
Como se describe con más detalle en el formulario de consentimiento informado, los datos personales recopilados de usted y generados en los ensayos clínicos de Roche pueden usarse para fines secundarios en el interés del avance de la ciencia y la salud pública. Estos propósitos secundarios pueden incluir, entre otros, el uso de sus datos para desarrollar tratamientos innovadores para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Dichos usos de los datos para estos fines se realizan de conformidad con el formulario de consentimiento informado y las políticas de Roche sobre el uso de datos y el intercambio de información de estudios clínicos con el objetivo de promover la ciencia y aumentar la investigación y la innovación médica.
Si sus datos personales están cubiertos por GDPR, en muchos casos, estos datos se utilizan para un propósito compatible con el propósito principal del estudio, como se describe anteriormente en este aviso de privacidad. Cuando no se aplica la compatibilidad, sus datos se anonimizan de acuerdo con la ley aplicable o se procesan según sea necesario para fines de investigación científica y en el interés legítimo de Roche de realizar investigaciones para el avance de la ciencia (artículo 6 (1) (f) del RGPD combinado con el artículo 9 (2) (j)).
Solicitudes de desactivación de su cuenta o eliminación de su información
Dirija cualquier pregunta y solicitud relacionada con la desactivación de su cuenta o la eliminación de su información de mVTx a su sitio del estudio utilizando la información provista en el formulario de consentimiento informado. Roche facilitará la desactivación de su cuenta y cualquier eliminación de su información, según lo indique su sitio del estudio. Tenga en cuenta que la recopilación y el procesamiento de la información recopilada por mVTx antes de su solicitud de desactivación o eliminación permanecerán sujetos a su formulario de consentimiento informado. Si desea desactivar su cuenta o dejar de proporcionar su información a Roche, debe dejar de usar la aplicación mVTx.

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Aviso de privacidad sobre la aplicación mVTx
Última actualización: 07 de enero de 2022
Su privacidad es muy importante, y Roche utiliza numerosas medidas de protección diseñadas para proteger su privacidad, de conformidad con las leyes vigentes sobre la privacidad de los datos y las leyes relacionadas con la realización de ensayos clínicos. Durante el estudio se recopilarán datos personales y de salud sobre usted. El presente Aviso de privacidad describe los tipos de datos personales que Roche puede recopilar dentro del ámbito del ensayo clínico en coordinación con el uso que usted haga de mVTx, los medios por los cuales Roche puede recopilar, utilizar, compartir o procesar estos datos y las opciones que usted tiene con respecto al uso de sus datos personales por parte de Roche.
La aplicación mVTx es una aplicación para teléfonos inteligentes que administra las actividades visuales dentro del ámbito del ensayo clínico en el que usted está participando.
Identidad y datos de contacto del promotor mundial del estudio
El promotor mundial del estudio en el que usted está participando es F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basilea, Suiza, correo electrónico: global.privacy@roche.com (“Roche”).
En el caso de que sus datos personales estén regulados por el Reglamento General de Protección de Datos 2016/679 (“RGPD”) de la UE (“UE”), Roche será el responsable del tratamiento de los datos, y el representante de Roche en la UE será Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Dirija al delegado local de protección de datos de Roche cualquier duda y solicitud relacionada con esta información. El médico del estudio puede proporcionarle la información de contacto del delegado local de protección de datos.
Fines y fundamento jurídico del procesamiento del ensayo clínico
Los datos que usted proporcione al estudio se utilizarán, compartirán y procesarán de conformidad con el consentimiento explícito que usted otorgue en el Formulario de consentimiento informado. El procesamiento de sus datos en el estudio puede incluir el procesamiento (i) para los fines del estudio y para la investigación, (ii) para el avance de la ciencia y la salud pública, (iii) para el análisis, desarrollo, pruebas y comercialización de productos que traten o diagnostiquen la enfermedad y/o (iv) para proporcionar potencialmente nuevos conocimientos sobre el funcionamiento y el comportamiento de los participantes o para mejorar el tratamiento administrado a los participantes.
Aparte de lo especificado en el formulario de consentimiento informado, los resultados de las actividades visuales no se compartirán con usted ni con el médico, a menos que lo exija la ley. La información de estos exámenes no formará parte de su historial médico.
Categorías de los datos personales que se procesan
Los datos y las muestras que se recojan en el estudio y que se refieran a usted, cuyas categorías se describen a continuación, se etiquetarán con un número de identificación del participante (ID) que será exclusivamente de usted y que no estará relacionado ni derivado de la información que le identifique (como por ejemplo, su nombre, su foto o cualquier otra información de identificación personal).
Información de registro: para poder utilizar las funcionalidades básicas de la aplicación, es obligatorio registrarse en Roche. Cuando se le asigne un código de registro, el código se asociará a un ID de participante utilizado por el centro del estudio. No se le solicitará que introduzca su nombre. Solo el centro conocerá el vínculo existente entre el ID del participante y la información personal. La aplicación le solicitará que proporcione un PIN que se utilice para desbloquear la aplicación (en conjunto, la “Información de registro”). Conservamos y utilizamos esta Información de registro para poder verificar su identidad, proporcionar el Servicio y hacer cumplir las Condiciones de uso de la aplicación.
Información que usted proporciona a Roche:
Roche obtiene información suya mediante el uso de la aplicación. Esta información incluye información relacionada con la realización de actividades visuales utilizando la aplicación, como el examen ocular, la hora de inicio del examen, la duración, las puntuaciones y los resultados. Esta información se transmite a su proveedor de servicios médicos. No recibirá ninguna copia de los resultados de su actividad visual.
Información recopilada automáticamente: además, la aplicación puede enviarnos automáticamente determinada información adicional, como por ejemplo, el tipo de dispositivo móvil que usted utiliza e información sobre la forma en que utiliza la aplicación. Utilizamos esta información para comprender qué funcionalidades o funciones de la aplicación son más útiles, solucionar problemas y corregir los errores de la aplicación y diseñar las mejoras de la aplicación.
Parte de esta información se puede recopilar mediante cookies y tecnología de seguimiento similar, como se explica a continuación en “Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares”.
Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares
Puede que trabajemos con empresas de análisis para que nos ayuden a comprender cómo se utiliza la aplicación, como, por ejemplo, la frecuencia y la duración del uso. La aplicación podrá utilizar cookies, objetos locales compartidos (LSO, por sus siglas en inglés) y otras tecnologías de seguimiento para identificar a los usuarios que la hayan visitado previamente, para que los usuarios sean reconocidos al volver, por lo que así se les ahorrará tiempo mientras estén en la aplicación. Una cookie es un dato almacenado en el disco duro del usuario que contiene información sobre el usuario. Si el usuario rechaza la cookie, seguirá pudiendo utilizar nuestro sitio web. Podremos colocar una cookie nosotros, los proveedores o las agencias de servicios que trabajen con nosotros o con nuestros socios. Similar a una cookie, un objeto local compartido es una serie de datos que un sitio web que ejecuta Adobe Flash puede colocar en su disco duro para reconocer a un visitante habitual y almacenar configuraciones y otro tipo de información.
La aplicación utiliza los siguientes tipos de cookies y tecnologías de seguimiento, con los siguientes fines:

Cookies estrictamente necesarias. Estas cookies son estrictamente necesarias para suministrarle la aplicación y que utilice algunas de sus funcionalidades, como por ejemplo, iniciar sesión.

Cookies analíticas. Estas cookies permiten que nosotros (y nuestros proveedores de servicios externos) contemos las visitas y las fuentes del tráfico, para que nosotros (y nuestros proveedores de servicios externos) podamos medir y mejorar el rendimiento de la aplicación. Los datos recopilados por estas cookies solo se utilizan con fines estrictamente necesarios para comprender cómo utiliza usted la aplicación y para ayudarnos a mejorar la aplicación desde una perspectiva de desarrollo de los productos. Los datos recopilados por estas cookies no se comparten con agencias de publicidad o marketing, ni se venden a terceros.

Estas cookies se configuran utilizando Google Analytics, que proporcionan Google Inc. y su filial, Firebase, Inc (“Google”) y Amplitude, Inc. (“Amplitude”) para ayudarnos a nosotros (y a nuestros proveedores de servicios externos) a administrar estos análisis. La información generada por las cookies sobre el uso que usted haga de la Aplicación será transmitida y almacenada por Google y Amplitude en servidores ubicados en los Estados Unidos. Utilizamos la funcionalidad de anonimización de la IP de Google Analytics, lo que significa que su dirección IP se anonimiza en la etapa más temprana posible antes de ser transmitida a los servidores de Google. Solo en casos excepcionales (por ejemplo, un fallo en el sistema ubicado en la Unión Europea), la dirección IP completa se transferirá, en primer lugar, a un servidor de Google en los Estados Unidos y allí se anonimizará. En ningún caso Google asociará su dirección IP con ningún otro dato que tenga. Amplitude no recopila las direcciones IP.
¿Dónde se almacena la información introducida en la aplicación, y hasta qué punto está protegida la información?
La información que usted introduce en la aplicación está encriptada en su dispositivo móvil y se almacena en una o más bases de datos propias encriptadas y alojadas por Roche y/o un proveedor de servicios externos en una nube de confianza. Las actividades visuales están protegidas con un PIN. Usted es el responsable de mantener la seguridad de su PIN. Si cree que su PIN se ha puesto en riesgo, deberá cambiarlo inmediatamente y ponerse en contacto con Roche a través del médico del estudio.
¿Hasta qué punto está protegida la información compartida con Roche?
Roche se preocupa por tomar medidas de protección de la confidencialidad de su información. Los datos se cifrarán en tránsito y en reposo, y se transferirán a través de un protocolo de transferencia protegido hasta un backend protegido (la parte de un sistema informático o aplicación a la que el usuario no accede directamente, que normalmente se encarga de almacenar y editar los datos) siempre que su teléfono esté conectado a una wifi (red inalámbrica). Proporcionamos medidas de protección físicas, electrónicas y procedimentales diseñadas para proteger la información personal que procesemos y almacenemos. Por ejemplo, limitamos el acceso a esta información a los empleados y contratistas autorizados que necesiten conocer esa información para utilizar, desarrollar o mejorar la aplicación. Tenga en cuenta que, aunque procuramos brindar una seguridad prudencial a la información que procesamos y almacenamos, ningún sistema de seguridad puede evitar todas las posibles brechas de seguridad.
Destinatarios de los datos personales
Con el objetivo de procesar los datos para los fines descritos en el Formulario de consentimiento informado, los datos sobre usted que estén relacionados con el estudio (es decir, los datos etiquetados con el ID de las muestras/el número de ID de participante) se compartirán con Roche, las filiales de Roche y los investigadores de Roche, los colaboradores y licenciatarios (personas que se asocian a Roche) incluso en los países que no pertenezcan al Espacio Económico Europeo y que tengan normas de privacidad diferentes a las de su país. Nuestras filiales de Roche utilizarán sus datos de conformidad con el Formulario de consentimiento informado y según lo permitan las leyes vigentes. Hay disponible una lista de las filiales de Roche en el informe anual actual, que se puede encontrar en el apartado “Inversores” dewww.roche.com. El cumplimiento de los reglamentos de la UE sobre la privacidad de los datos aplicables a la transferencia y el procesamiento de sus datos personales se garantiza mediante contratos que contienen cláusulas contractuales estándar de la UE entre los responsables y los encargados del tratamiento, y entre los distintos responsables del tratamiento, o cualquier contrato similar relacionado con la Unión Europea o los demás países correspondientes.
Sus datos personales no se proporcionarán a terceros, como por ejemplo, su compañía de seguros o empleador, a menos que lo exija la ley.
Si los resultados de este estudio se publican en una revista médica o se presentan en una reunión científica, su identidad no será revelada.
En el caso de que su historial médico deba consultarse por motivos de calidad o seguridad, incluso para obtener autorizaciones reglamentarias y/o comerciales, puede que la información se comparta con las siguientes personas y grupos de personas:

Socios colaboradores de confianza, incluidas las Organizaciones de investigación por contrato (“CRO”, por sus siglas en inglés), contratadas por Roche para realizar determinadas actividades del estudio;
Comités Éticos de Investigación Clínica o Comités de Ética (las personas responsables de proteger los derechos y la seguridad de las personas que participan en estudios de investigación); y
Autoridades reguladoras y otras autoridades gubernamentales, como las instituciones responsables de las evaluaciones y las decisiones de calidad y reembolso.

Período de almacenamiento
Los datos personales almacenados por Roche (incluidos los datos del estudio) se conservarán durante 25 años después de que se hayan comunicado los resultados definitivos del estudio o durante un período de tiempo más prolongado, si así lo exigen las leyes vigentes.
Información sobre sus derechos si sus datos están regulados por el RGPD
Si sus datos personales están regulados por el RGPD, es posible que tenga determinados derechos disponibles en relación con el procesamiento de sus datos personales. Tiene derecho a acceder a sus datos personales y a obtener una copia de los mismos (en este caso, los datos que el estudio recopile sobre usted). Si ha descubierto que sus datos personales son inexactos o incompletos, también tiene derecho a solicitar que se corrijan estos datos. También puede solicitar que se eliminen sus datos personales, si ya no son necesarios, o solicitar la restricción de los datos personales en la medida en que el tratamiento de los datos personales se fundamente en un interés legítimo.
En todos los casos anteriores, puede haber ciertas limitaciones a la capacidad que Roche tiene para responder a estas solicitudes. Roche intentará responder a sus solicitudes teniendo en cuenta el impacto sobre la integridad científica del estudio. Por ejemplo, en general, para proteger la integridad científica del estudio, es posible que usted no pueda consultar ni recibir algunos de los historiales sobre usted que estén relacionados con el estudio, hasta después de que se haya concluido todo el estudio. Roche solamente almacena los datos del estudio etiquetados con el ID de participante, lo que también puede limitar la capacidad de Roche para responder plenamente a su solicitud.
Para realizar cualquiera de las solicitudes anteriores, es posible que deba ponerse en contacto con el centro del estudio utilizando la información proporcionada en el Formulario de consentimiento informado. También puede ponerse en contacto con Roche utilizando la información proporcionada anteriormente.
Si ha revocado su consentimiento para participar en el estudio, tenga en cuenta que, con el fin de cumplir los requisitos reglamentarios para proteger la integridad científica del estudio, Roche seguirá pudiendo utilizar y compartir los datos que el estudio tenga sobre usted y que ya se hayan recopilado durante el estudio.
Si tiene más dudas, temores o reclamaciones sobre cómo Roche utiliza su información, deberá ponerse en contacto con Roche a través del médico del estudio. En caso de que tenga la impresión de que el procesamiento de datos que realizamos no cumple el RGPD, o si usted no puede resolver una reclamación de privacidad con Roche, usted tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad supervisora responsable.
Fines y fundamento jurídico del tratamiento para el uso secundario
Como se describe con más detalle en el Formulario de consentimiento informado, los datos personales recopilados sobre usted y generados en los ensayos clínicos de Roche pueden utilizarse con fines secundarios en beneficio del avance de la ciencia y la salud pública. Estos fines secundarios pueden incluir, entre otros, el uso de sus datos para desarrollar tratamientos innovadores para los pacientes que tengan necesidades médicas por resolver. Los referidos usos de los datos con estos fines se realizan de conformidad con el Formulario de consentimiento informado y las políticas de Roche sobre el uso de los datos y el intercambio de información en estudios clínicos, con el objetivo de promover la ciencia e incrementar la investigación y la innovación médica.
Si sus datos personales están regulados por el RGPD, en muchos casos, estos datos se utilizarán con un objetivo compatible con el fin principal del estudio, como se ha descrito anteriormente en el presente Aviso de privacidad. Cuando la compatibilidad sea inaplicable, sus datos se anonimizarán de conformidad con la legislación vigente o se procesarán según sea necesario para la investigación científica y en el interés legítimo de Roche de realizar investigaciones para el avance de la ciencia (artículo 6[1][f] combinado con el artículo 9[2][j] del RGPD).
Solicitudes de desactivación de su cuenta y/o eliminación de su información
Dirija cualquier pregunta y solicitud relacionada con la desactivación de su cuenta y/o la eliminación de su información de mVTx a su centro del estudio utilizando la información proporcionada en el formulario de consentimiento informado. Roche facilitará la desactivación de su cuenta, y cualquier eliminación de su información, según lo indicado por su centro del estudio. Tenga en cuenta que la recopilación y el tratamiento de la información recogida por mVTx antes de su solicitud de desactivación y/o eliminación seguirán estando sujetos a su formulario de consentimiento informado. Si desea desactivar su cuenta y/o dejar de proporcionar su información a Roche, debe dejar de utilizar la aplicación mVTx.

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Aviso de privacidad de la aplicación mVTx
Última actualización: 7 de enero de 2022
Su privacidad es muy importante, y Roche utiliza muchas salvaguardas diseñadas para proteger su privacidad, de acuerdo con las leyes de privacidad de datos aplicables y las leyes relacionadas con la realización de ensayos clínicos. Durante el estudio, se recopilarán datos personales y de salud sobre usted. Este Aviso de privacidad describe los tipos de datos personales que Roche puede recopilar dentro del alcance del ensayo clínico en coordinación con su uso de mVTx, los medios por los cuales Roche puede recopilar, usar, compartir o procesar estos datos, y sus opciones con respecto al uso de Roche de sus datos personales.
La aplicación mVTx es una aplicación para teléfonos inteligentes destinada a administrar actividades de la vista dentro del alcance del ensayo clínico en el que está participando.
Identidad y datos de contacto del patrocinador global del estudio
El patrocinador global del estudio en el que está participando es F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basilea, Suiza, correo electrónico: global.privacy@roche.com (“Roche”).
En el caso de que sus datos personales estén cubiertos por el Reglamento General de Protección de Datos de la UE (UE) 2016/679 (“GDPR”), Roche es el controlador de datos, y el representante de Roche en la UE es Roche Privacy GmbH,Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen.
Dirija cualquier pregunta y solicitud relacionada con esta información al responsable de protección de datos local de Roche. El médico del estudio puede proporcionarle la información de contacto del Delegado de Protección de Datos local.
Finalidades y fundamento jurídico de la tramitación del ensayo clínico
Los datos de su estudio se utilizarán, compartirán y procesarán de conformidad con su consentimiento explícito en el formulario de consentimiento informado. Este procesamiento de los datos de su estudio puede incluir el procesamiento (i) para los propósitos del estudio y para la investigación, (ii) para el avance de la ciencia y la salud pública, (iii) para el análisis, desarrollo, prueba y comercialización de productos que tratan o diagnostican enfermedades y/o (iv) para proporcionar posibles nuevos conocimientos sobre el funcionamiento y el comportamiento del sujeto o mejorar la atención al participante.
Aparte de lo establecido en el formulario de consentimiento informado, los resultados de las actividades de la vista no se compartirán con usted ni con su médico, a menos que lo exija la ley. La información de estas pruebas no formará parte de su historial médico.
Categorías de datos personales tratados
Los datos y muestras de su estudio, cuyas categorías se describen a continuación, se etiquetarán con un número de identificación de participante (ID) que es exclusivo para usted y no está relacionado ni derivado de la información que lo identifica (como su nombre, su foto o cualquier otra información de identificación personal).
Información de registro: el registro en Roche es obligatorio para poder utilizar las funciones básicas de la aplicación. Cuando se le asigna un código de registro, el código se asociará con una identificación de participante utilizada por su sitio del estudio. No se le pedirá que ingrese su nombre. Solo el sitio conoce el vínculo entre la identificación del participante y la información personal. La aplicación le pedirá que proporcione un PIN que se utilizará para desbloquear la aplicación (en conjunto, la “Información de registro”). Conservamos y usamos esta Información de registro para poder verificar su identidad, proporcionar el Servicio y hacer cumplir los Términos de uso de la aplicación.
Información que proporciona a Roche:
Roche obtiene información suya mediante el uso de la aplicación. Esta información incluye información relacionada con la realización de actividades de la vista utilizando la aplicación, incluida la prueba ocular, la hora de inicio de la prueba, la duración, las puntuaciones y los resultados. Esta información se transmite a su proveedor médico. No recibirá una copia de los resultados de su actividad visual.
Información recopilada automáticamente: además, la aplicación puede enviarnos automáticamente cierta otra información, como el tipo de dispositivo móvil que usa e información sobre la forma en que usa la aplicación. Usamos esta información para comprender qué características o funciones de la aplicación son más útiles, solucionar problemas y corregir errores de la aplicación y diseñar mejoras de la aplicación.
Parte de esta información se puede recopilar mediante cookies y tecnología de seguimiento similar, como se explica más adelante en el título “Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares” a continuación.
Análisis, cookies y tecnologías de seguimiento similares
Podemos trabajar con empresas de análisis para ayudarnos a comprender cómo se utiliza la aplicación, como la frecuencia y la duración del uso. La aplicación puede utilizar cookies, objetos locales compartidos (LSO) y otras tecnologías de seguimiento para identificar a los usuarios que han visitado previamente, de modo que se reconozca al usuario al regresar, lo que les ahorra tiempo mientras están en la aplicación. Una cookie es un dato almacenado en el disco duro del usuario que contiene información sobre el usuario. Si un usuario rechaza la cookie, aún puede usar nuestro sitio web. Podemos colocar una cookie nosotros, o los proveedores o agencias de servicios que trabajan con nosotros o con nuestros socios. Similar a una cookie, un objeto compartido local es una colección de datos que un sitio web que ejecuta Adobe Flash puede colocar en su disco duro para reconocer a un visitante habitual y almacenar configuraciones y otra información.
La aplicación utiliza los siguientes tipos de cookies y tecnologías de seguimiento, para los siguientes propósitos:

Cookies estrictamente necesarias. Estas cookies son estrictamente necesarias para proporcionarle la aplicación y utilizar algunas de sus funciones, como iniciar sesión.

Cookies analíticas. Estas cookies nos permiten (y a nuestros proveedores de servicios externos) contar las visitas y las fuentes de tráfico para que nosotros (y nuestros proveedores de servicios externos) podamos medir y mejorar el rendimiento de la aplicación. Los datos recopilados por estas cookies solo se utilizan para los fines estrictamente necesarios para comprender cómo utiliza la aplicación y ayudarnos a mejorar la aplicación desde una perspectiva de desarrollo de productos. Los datos recopilados por estas cookies no se comparten con agencias de publicidad o marketing, ni se venden a terceros.

Socios de colaboración de confianza, incluidas las Organizaciones de investigación por contrato (“CRO”), contratadas por Roche para realizar determinadas actividades de estudio;
Juntas de Revisión Institucional o Comités de Ética (las personas responsables de proteger los derechos y la seguridad de las personas que participan en estudios de investigación); y
Autoridades reguladoras y otras autoridades gubernamentales, incluidas las instituciones responsables de las evaluaciones y decisiones de calidad y reembolso.

Periodo de almacenamiento
Los datos personales mantenidos por Roche (incluidos los datos del estudio) se conservarán durante 25 años después de que se hayan informado los resultados finales del estudio o durante un período de tiempo más prolongado si así lo exigen las leyes aplicables.
Información sobre sus derechos si sus datos están cubiertos por GDPR
Si sus datos personales están cubiertos por el RGPD, es posible que tenga ciertos derechos disponibles con respecto al procesamiento de sus datos personales. Tiene derecho a acceder y obtener una copia de sus datos personales (en este caso, los datos de su estudio). Si ha descubierto que sus datos personales no son exactos o están incompletos, también tiene derecho a solicitar que estos se corrijan. También puede solicitar que se eliminen sus datos personales si ya no son necesarios o solicitar la restricción de los datos personales en la medida en que el tratamiento de los datos personales se base en un interés legítimo.
En todos los casos anteriores, puede haber ciertas limitaciones a la capacidad de Roche para responder a estas solicitudes. Roche intentará responder a sus solicitudes, teniendo en cuenta el impacto en la integridad científica del estudio. Por ejemplo, en general, es posible que no pueda revisar o recibir algunos de sus registros relacionados con el estudio hasta después de que se haya completado todo el estudio para proteger la integridad científica del estudio. Roche solo mantiene los datos del estudio etiquetados con su identificación de sujeto, lo que también puede limitar la capacidad de Roche para responder completamente a su solicitud.
Para realizar cualquiera de las solicitudes anteriores, es posible que deba comunicarse con el sitio del estudio utilizando la información proporcionada en el formulario de consentimiento informado. Alternativamente, puede comunicarse con Roche en la información proporcionada anteriormente.
Si ha revocado su consentimiento para participar en el estudio, tenga en cuenta que, para cumplir con los requisitos reglamentarios para proteger la integridad científica del estudio, Roche aún podrá utilizar y compartir los datos del estudio sobre usted que ya se hayan recopilado durante el estudio.
Si tiene preguntas, inquietudes o quejas adicionales sobre cómo Roche utiliza su información, debe comunicarse con Roche a través de su médico del estudio. En caso de que tenga la impresión de que nuestro procesamiento de datos no cumple con el RGPD, o si no puede resolver una queja de privacidad con Roche, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora responsable.
Finalidades y base jurídica del tratamiento para uso secundario
Como se describe con más detalle en el formulario de consentimiento informado, los datos personales recopilados de usted y generados en los ensayos clínicos de Roche pueden usarse para fines secundarios en el interés del avance de la ciencia y la salud pública. Estos propósitos secundarios pueden incluir, entre otros, el uso de sus datos para desarrollar tratamientos innovadores para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Dichos usos de los datos para estos fines se realizan de conformidad con el formulario de consentimiento informado y las políticas de Roche sobre el uso de datos y el intercambio de información de estudios clínicos con el objetivo de promover la ciencia y aumentar la investigación y la innovación médica.
Si sus datos personales están cubiertos por GDPR, en muchos casos, estos datos se utilizan para un propósito compatible con el propósito principal del estudio, como se describe anteriormente en este aviso de privacidad. Cuando no se aplica la compatibilidad, sus datos se anonimizan de acuerdo con la ley aplicable o se procesan según sea necesario para fines de investigación científica y en el interés legítimo de Roche de realizar investigaciones para el avance de la ciencia (artículo 6 (1) (f) del RGPD combinado con el artículo 9 (2) (j)).
Solicitudes de desactivación de su cuenta o eliminación de su información
Dirija cualquier pregunta y solicitud relacionada con la desactivación de su cuenta o la eliminación de su información de mVTx a su sitio del estudio utilizando la información provista en el formulario de consentimiento informado. Roche facilitará la desactivación de su cuenta y cualquier eliminación de su información, según lo indique su sitio del estudio. Tenga en cuenta que la recopilación y el procesamiento de la información recopilada por mVTx antes de su solicitud de desactivación o eliminación permanecerán sujetos a su formulario de consentimiento informado. Si desea desactivar su cuenta o dejar de proporcionar su información a Roche, debe dejar de usar la aplicación mVTx.