The Shape Activity
TLM001-A
A Shape Discrimination Hyperacuity Assessment (Non-Device)
Procuct label
Manufacturer
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Switzerland
Catalogue Number
TLM001-A
Batch Code
Version 1.0
User Manual
User Manual
For research purposes only:
The results of this activity will not be shared with your eye care professional and will not influence your medical care. Please contact your eye care professional if you have any questions regarding how the results of this activity will and will not be used. If you experience changes in your vision; consult your eye care professional immediately.
Do not perform the activity without prior assessment by your eye care professional.
Product label information
Document Number: LBL001
Revision: A
Date of Issue: 2021-08-13
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. All rights are reserved. Reproduction or transmission in whole or in part, in any form or by any means, electronic, mechanical or otherwise, is prohibited without the prior written consent of the copyright owner. Copyrights and all other proprietary rights in any software and related documentation ("Software") made available to you rest exclusively with Roche or its licensors. No title or ownership in the Software is conferred to you. Use of the Software is subject to an end user license agreement. To the maximum extent permitted by law, you shall not decompile and/or reverse engineer the software or any part thereof. Not for diagnostic, monitoring or therapeutic purposes or in any other manner for regular medical practice.
The Shape Activity
TLM001-A
A Shape Discrimination Hyperacuity Assessment (Non-Device)
Procuct label
Manufacturer
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Switzerland
Catalogue Number
TLM001-A
Batch Code
Version 1.0
User Manual
User Manual
For research purposes only:
The results of this activity will not be shared with your eye care professional and will not influence your medical care. Please contact your eye care professional if you have any questions regarding how the results of this activity will and will not be used. If you experience changes in your vision; consult your eye care professional immediately.
Do not perform the activity without prior assessment by your eye care professional.
Product label information
Document Number: LBL001
Revision: A
Date of Issue: 2021-08-13
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. All rights are reserved. Reproduction or transmission in whole or in part, in any form or by any means, electronic, mechanical or otherwise, is prohibited without the prior written consent of the copyright owner. Copyrights and all other proprietary rights in any software and related documentation ("Software") made available to you rest exclusively with Roche or its licensors. No title or ownership in the Software is conferred to you. Use of the Software is subject to an end user license agreement. To the maximum extent permitted by law, you shall not decompile and/or reverse engineer the software or any part thereof. Not for diagnostic, monitoring or therapeutic purposes or in any other manner for regular medical practice.
L'activité sur le dépistage de l’astigmatisme
TLM001-A
Une évaluation de l’hyperacuité dans la discrimination visuelle (Non-appareil)
Étiquette du produit
Fabricant
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Bâle, Suisse
Référence catalogue
TLM001-A
Numéro de lot
Version 1.0
Notice d’utilisation
Notice d’utilisation
Réservé à des fins de recherche :
Les résultats de cette activité ne seront pas communiqués à votre ophtalmologiste et n’auront pas d'incidence sur votre prise en charge médicale. Veuillez contacter votre ophtalmologiste si vous avez des questions concernant l’utilisation ou non des résultats de cette activité. Si vous constatez des changements au niveau de votre vision, consultez immédiatement votre ophtalmologiste.
Ne réalisez pas l’activité sans évaluation préalable de la part de votre ophtalmologiste.
Informations relatives à l’étiquette du produit
Numéro de document : LBL001
Révision : A
Date de publication : 13/08/2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Tous droits réservés. La reproduction ou la transmission en totalité ou en partie, sous quelque forme ou par quelque support que ce soit, électronique, mécanique ou autre, est interdite sans le consentement écrit préalable du titulaire du droit d’auteur. Les droits d'auteur ainsi que tous les autres droits de propriété intellectuelle sur les logiciels et la documentation correspondante (« Logiciel ») mis à votre disposition demeurent la propriété exclusive de Roche ou de ses licenciés. Aucun titre ou droit de propriété ne vous est conféré sur le Logiciel. L’utilisation du Logiciel est soumise au contrat de licence de l'utilisateur final. Dans les limites prévues par la loi, la décompilation et/ou l’ingénierie inverse du logiciel ou de toute partie de celui-ci sont interdites. Le logiciel n’est pas destiné à des fins thérapeutiques, de diagnostic ou de surveillance, ni à une pratique médicale régulière, quelle qu'elle soit.
Activité des formes
TLM001-A
Une évaluation de l’hyperacuité par discrimination de formes (Non-périphérique)
Étiquette du produit
Fabricant
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Bâle, Suisse
Numéro de catalogue
TLM001-A
Code du lot
Version 1.0
Manuel d’utilisation
Manuel d’utilisation
À des fins de recherche uniquement :
Les résultats de cette activité ne seront pas partagés avec votre ophtalmologiste et n’influenceront pas vos soins médicaux. Veuillez communiquer avec votre ophtalmologiste si vous avez des questions concernant la façon dont les résultats de cette activité seront et ne seront pas utilisés. Si vous ressentez des changements dans votre vision, consultez immédiatement votre ophtalmologiste.
N’effectuez pas l’activité sans évaluation préalable par votre ophtalmologiste.
Informations sur l’étiquette du produit
Numéro de document : LBL001
Version : A
Date de publication : 13/08/2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Tous droits réservés. La reproduction ou la transmission, en tout ou en partie, sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique, mécanique ou autre, est interdite sans le consentement écrit préalable du titulaire des droits d’auteur. Les droits d’auteur et tous les autres droits de propriété sur tout logiciel et documentation connexe (« Logiciel ») mis à votre disposition appartiennent exclusivement à Roche ou à ses concédants de licence. Aucun titre ou propriété du Logiciel ne vous est conféré. L’utilisation du logiciel est soumise au contrat de licence d’utilisation. Dans la pleine mesure autorisée par la loi, vous ne devez pas décompiler ou procéder à une ingénierie inverse du Logiciel ou de toute partie de celui-ci. Pas à des fins diagnostiques, thérapeutiques ou de surveillance, ni de toute autre manière pour la pratique courante de la médecine.
Die Form-Aktivität
TLM001-A
Eine Beurteilung von Übersehschärfe bei der Formunterscheidung (kein Gerät)
Produktbezeichnung
Hersteller
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Schweiz
Katalognummer
TLM001-A
Chargencode
Version 1.0
Benutzerhandbuch
Benutzerhandbuch
Nur für Forschungszwecke:
Die Ergebnisse dieser Aktivität werden nicht an Ihren Augenarzt weitergegeben und haben keinen Einfluss auf Ihre medizinische Versorgung. Bitte wenden Sie sich an Ihren Augenarzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie die Ergebnisse dieser Aktivität verwendet werden und wie nicht. Wenn Sie Veränderungen an Ihrer Sehkraft feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Augenarzt.
Führen Sie die Aktivität nicht ohne vorherige Beurteilung durch Ihren Augenarzt aus.
Produktbezeichnungsangaben
Dokument Nr.: LBL001
Überarbeitung: A
Datum der Ausgabe: 2021-08-13
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Alle Rechte sind vorbehalten. Die Vervielfältigung oder Weitergabe im Ganzen oder in Teilen ist ohne vorherige schriftliche Zustimmung des Urheberrechtsinhabers in jeglicher Form und mit jeglichen Methoden, unabhängig ob elektronisch, mechanisch oder anderweitig, untersagt. Die Urheberrechte und alle anderen Eigentumsrechte an der Ihnen zur Verfügung gestellten Software und der zugehörigen Dokumentation („Software“) liegen ausschließlich bei Roche oder den Lizenzgebern von Roche. Es wird Ihnen kein Rechtsanspruch oder Eigentum an der Software übertragen. Die Nutzung der Software unterliegt einer Endbenutzer-Lizenzvereinbarung. Soweit gesetzlich zulässig, dürfen Sie die Software oder Teile davon nicht dekompilieren und/oder zurückentwickeln. Nicht für diagnostische, Überwachungs- oder therapeutische Zwecke bzw. in irgendeiner anderen Weise für die Anwendung in der regulären medizinischen Praxis bestimmt.
De vormactiviteit
TLM001-A
Een beoordeling van de gezichtsscherpte met vormdiscriminatie (niet-apparaat)
Productetiket
Fabrikant
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Zwitserland
Catalogusnummer
TLM001-A
Batchcode
Versie 1.0
Gebruikershandleiding
Gebruikershandleiding
Uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden:
De resultaten van deze activiteit zullen niet worden gedeeld met uw oogzorgspecialist en zullen uw medische zorg niet beïnvloeden. Neem contact op met uw oogzorgspecialist als u vragen hebt over hoe de resultaten van deze activiteit wel en niet zullen worden gebruikt. Raadpleeg onmiddellijk uw oogzorgspecialist als u veranderingen in uw gezichtsvermogen opmerkt.
Voer de activiteit niet uit zonder voorafgaande beoordeling door uw oogzorgspecialist.
Informatie op het productetiket
Documentnummer: LBL001
Revisie: A
Datum van uitgifte: 13-08-2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Alle rechten zijn voorbehouden. Reproductie of transmissie, geheel of gedeeltelijk, in enige vorm of op enige wijze, hetzij elektronisch, mechanisch of anderszins, is verboden zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de eigenaar van het auteursrecht. De auteursrechten en alle andere eigendomsrechten op alle software en bijbehorende documentatie ("Software") die aan u ter beschikking worden gesteld, berusten uitsluitend bij Roche of haar licentiegevers. Er wordt geen enkel eigendomsrecht op de Software aan u overgedragen. Op het gebruik van de Software is een licentieovereenkomst voor eindgebruikers van toepassing. Voor zover de wet dit toelaat, mag u de Software of gedeeltes daarvan niet decompileren en/of aan reverse engineering onderwerpen. Niet voor diagnostische, bewakings- of therapeutische doeleinden of op enigerlei andere wijze voor de reguliere medische praktijk.
L'attività Forme
TLM001-A
Una valutazione dell'iperacuità con discriminazione della forma (Non dispositivo)
Etichetta del prodotto
Produttore
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basilea, Svizzera
Numero di catalogo
TLM001-A
Codice del lotto
Versione 1.0
Manuale d’uso
Manuale d’uso
Solo a scopo di ricerca:
I risultati di questa attività non saranno condivisi con il tuo oculista e non influenzeranno le tue cure mediche. Contatta il tuo oculista se hai domande su come i risultati di questa attività saranno o non saranno utilizzati. Se si verificano alterazioni della vista, consulta immediatamente il tuo oculista.
Non eseguire l'attività senza una valutazione preventiva da parte dell'oculista.
Informazioni sull'etichetta del prodotto
Numero del documento: LBL001
Revisione: A
Data di emissione: 13-08-2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Tutti i diritti sono riservati. La riproduzione o la trasmissione, totale o parziale, in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico, meccanico o altro, sono vietate senza il preventivo consenso scritto del titolare del copyright. I diritti d'autore e tutti gli altri diritti di proprietà sul software e sulla documentazione correlata (il "Software") messi a disposizione dell'utente appartengono esclusivamente a Roche o ai suoi licenziatari. All'utente non viene conferita alcuna titolarità o proprietà sul Software. L'uso del software è soggetto a un contratto di licenza con l'utente finale. Nella misura massima consentita dalla legge, l’utente non deve decompilare e/o decodificare il software o qualsiasi sua parte. Non indicato per fini diagnostici, di monitoraggio o terapeutici o per qualsiasi altra finalità nell’ambito della normale pratica medica.
A atividade de formas
TLM001-A
Uma avaliação de hiperacuidade de discriminação de formas (sem dispositivo)
Etiqueta do produto
Fabricante
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Suíça
Número do Catálogo
TLM001-A
Código de lote
Versão 1.0
Manual do Usuário
Manual do Usuário
Apenas para fins de pesquisa:
Os resultados desta atividade não serão compartilhados com seu oftalmologista e não influenciarão seus cuidados médicos. Entre em contato com o seu oftalmologista se tiver alguma dúvida sobre como os resultados desta atividade serão ou não usados. Se você experimentar mudanças em sua visão; consulte seu oftalmologista imediatamente.
Não execute a atividade sem avaliação prévia de seu oftalmologista.
Informação da etiqueta do produto
Número do documento: LBL001
Revisão: A
Data de emissão: 13/08/2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Todos os direitos são reservados. A reprodução ou transmissão total ou parcial, em qualquer forma ou meio, eletrônico, mecânico ou outro, é proibida sem o consentimento prévio por escrito do proprietário dos direitos autorais. Os direitos autorais e todos os outros direitos de propriedade de qualquer software e documentação relacionada (“Software”) disponibilizados a você pertencem exclusivamente à Roche ou seus licenciados. Nenhum título ou propriedade do Software é conferido a você. O uso do Software está sujeito a um contrato de licença de usuário final. Até o limite máximo permitido por lei, você não deve descompilar e/ou fazer engenharia reversa no software ou em qualquer parte dele. Não é destinado para fins de diagnóstico, monitoramento ou terapêuticos ou de qualquer outra forma para a prática médica regular.
A Atividade da Forma
TLM001-A
Uma avaliação da hiperacuidade da discriminação da forma (Não dispositivo)
Rótulo do produto
Fabricante
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Suíça
Número de catálogo
TLM001-A
Código do lote
Versão 1.0
Manual do Utilizador
Manual do Utilizador
Apenas para fins de investigação:
Os resultados desta atividade não serão partilhados com o seu oftalmologista e não influenciarão os seus cuidados médicos. Contacte o seu oftalmologista se tiver alguma dúvida sobre como os resultados desta atividade serão e não serão utilizados. Consulte imediatamente o seu oftalmologista se sofrer alterações na sua visão.
Não realize a atividade sem avaliação prévia do seu oftalmologista.
Informações do rótulo do produto
Número do documento: LBL001
Revisão: A
Data de emissão: 2021-08-13
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Todos os direitos reservados. A reprodução ou transmissão, total ou parcial, sob qualquer forma ou por qualquer meio, eletrónico, mecânico ou outro, é proibida sem o consentimento prévio por escrito do proprietário dos direitos de autor. Os direitos de autor e todos os outros direitos de propriedade sobre qualquer software e documentação conexa (“Software”) colocados à sua disposição são da exclusiva responsabilidade da Roche ou dos seus licenciantes. Não lhe é concedido qualquer título ou propriedade relativamente ao Software. A utilização do Software está sujeita a um Contrato de Licença do Utilizador Final. No limite máximo permitido pela legislação, não deverá descompilar e/ou usar engenharia inversa no software ou qualquer parte dele. Não se destina a fins de diagnóstico, de monitorização ou terapêuticos ou de qualquer outra forma para a prática médica regular.
La actividad de la forma
TLM001-A
Una evaluación de hiperactividad de discriminación de formas (sin dispositivo)
Etiqueta del producto
Fabricante
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Suiza
Número de catálogo
TLM001-A
Código de lote
Versión 1.0
Manual del usuario
Manual del usuario
Solo para fines de investigación:
Los resultados de esta actividad no se compartirán con su oculista y no influirán en su atención médica. Comuníquese con su oculista si tiene alguna pregunta sobre cómo se utilizarán y no se utilizarán los resultados de esta actividad. Si experimenta cambios en su visión; consulte a su oculista inmediatamente.
No realice la actividad sin una evaluación previa por parte de su oculista.
Información de la etiqueta del producto
Número del Documento: LBL001
Revisión: A
Fecha de emisión: 13-08-2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Todos los derechos reservados. Se prohíbe la reproducción o la transmisión total o parcial, de cualquier forma o por cualquier medio (electrónico, mecánico o de otro tipo), sin el consentimiento previo y por escrito del propietario de los derechos de autor. Los derechos de autor y todos los demás derechos de propiedad sobre cualquier software y documentación relacionada (“Software”) que se le pongan a disposición recaen exclusivamente en Roche o sus licenciantes. No se le confiere ninguna titularidad ni derecho de propiedad sobre el Software. El uso del Software está sujeto a un contrato de licencia de usuario final. En la medida máxima permitida por la ley, no descompilará ni aplicará ingeniería inversa al software ni a ninguna de sus partes. No está indicado para usos diagnósticos, de monitorización, terapéuticos ni de cualquier otra forma en el ejercicio normal de la medicina.
Actividad de formas
TLM001-A|
Evaluación de la hiperagudeza en la discriminación de formas (sin dispositivo)
Etiqueta del producto
Fabricante
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Suiza
Número de catálogo
TLM001-A
Código de lote
Versión 1.0
Manual del usuario
Manual del usuario
Solamente para investigación:
Los resultados de esta actividad no se compartirán con el oftalmólogo ni influirán en la atención médica que usted reciba. Si tiene alguna duda sobre cómo se utilizarán y no se utilizarán los resultados de esta actividad, póngase en contacto con el oftalmólogo. Si experimenta cambios en la vista, consulte inmediatamente al oftalmólogo.
No realice la actividad sin que un oftalmólogo lo explore previamente.
Información de la etiqueta del producto
Número de documento: LBL001
Revisión: A
Fecha de publicación: 13/08/2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Todos los derechos están reservados. Se prohíbe la reproducción o transmisión total o parcial, de cualquier forma o por cualquier medio, electrónico, mecánico o de otro tipo, sin el consentimiento previo por escrito del propietario de los derechos de autor. Los derechos de autor y todos los demás derechos de propiedad sobre cualquier software y la documentación relacionada (“Software”) que se pongan a su disposición recaen exclusivamente en Roche o sus licenciatarios. No se le confiere ninguna titularidad ni derecho de propiedad sobre el Software. El uso del Software está regulado por un contrato de licencia de usuario final. En la medida máxima permitida por la ley, no descompilará ni aplicará ingeniería inversa al software ni a ninguna de sus partes. No está indicado para usos diagnósticos, de monitorización, terapéuticos ni de cualquier otra forma en el ejercicio normal de la medicina.
La actividad de la forma
TLM001-A
Una evaluación de hiperactividad de discriminación de formas (sin dispositivo)
Etiqueta del producto
Fabricante
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel, Suiza
Número de catálogo
TLM001-A
Código de lote
Versión 1.0
Manual del usuario
Manual del usuario
Solo para fines de investigación:
Los resultados de esta actividad no se compartirán con su oculista y no influirán en su atención médica. Comuníquese con su oculista si tiene alguna pregunta sobre cómo se utilizarán y no se utilizarán los resultados de esta actividad. Si experimenta cambios en su visión; consulte a su oculista inmediatamente.
No realice la actividad sin una evaluación previa por parte de su oculista.
Información de la etiqueta del producto
Número del Documento: LBL001
Revisión: A
Fecha de emisión: 13-08-2021
© F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021. Todos los derechos reservados. Se prohíbe la reproducción o la transmisión total o parcial, de cualquier forma o por cualquier medio (electrónico, mecánico o de otro tipo), sin el consentimiento previo y por escrito del propietario de los derechos de autor. Los derechos de autor y todos los demás derechos de propiedad sobre cualquier software y documentación relacionada (“Software”) que se le pongan a disposición recaen exclusivamente en Roche o sus licenciantes. No se le confiere ninguna titularidad ni derecho de propiedad sobre el Software. El uso del Software está sujeto a un contrato de licencia de usuario final. En la medida máxima permitida por la ley, no descompilará ni aplicará ingeniería inversa al software ni a ninguna de sus partes. No está indicado para usos diagnósticos, de monitorización, terapéuticos ni de cualquier otra forma en el ejercicio normal de la medicina.